Медициналық мақсаттағы тауарлар және олардың қасиеттері

[pic 1]

                   Фармация ісін ұйымдастыру және басқару кафедрасы

Реферат

Тақырыбы: Медициналық мақсаттағы тауарлар және олардың қасиеттері.

                                                                Орындаған:  Нұрлыбек Ақерке

                                                               Тобы:  В-ФҚБ-03-20

                                                           Қабылдаған:

                                            Шымкент 2022 жыл

                                         Жоспар

І Кіріспе

ІІ Негізгі бөлім

1. Медициналық тауарлардың қасиеттері.

2. Әлеуметтік және функционалдық қасиеттер.

3.Эстетикалық және экологиялық қасиеттер.

ІІІ Қорытынды

ІV Пайдаланылған әдебиеттер

                                           Кіріспе

Медициналық өнім-әртүрлі ауруларды диагностикалау, алдын-алу немесе емдеу үшін қолданылатын құрылғы. Құрал-саймандарды, аппараттарды, имплантаттарды, пробиркадағы реактивтерді, шығыс материалдарын, айлабұйымдарды, аспаптарды, жиһазды және басқа да бұйымдарды қамтиды.

Арнайы медициналық құралдарсыз дәрі-дәрмектердің адам ағзасына тиімді әсеріне, сондай-ақ кейбір дәрілік химикаттарды ағзаға енгізу қиынға соғады. Медициналық құрылғылар арқылы дәрі-дәрмектер тірі ағзаға әртүрлі физикалық, механикалық немесе жылу әсерінен тиімдірек әсер етеді.

Медицинаның әртүрлі салаларында қолданылатын жалпы қабылданған медициналық құрылғылар да, белгілі бір ауруларды емдеу немесе диагностикалау үшін жиі қолданылатын жаңа құрылғылар да бар.

Медициналық құрылғылар күрделілігі мен қолдану әдісімен айтарлықтай ерекшеленеді. Мысал ретінде қарапайым құрылғылар болуы мүмкін, мысалы: медициналық термометрлер мен бір рет қолданылатын қолғаптар, дәрігерлердің арнайы біліктілігін қажет ететін күрделі құрылғылар: медициналық тексерулер жүргізуге, имплантаттар мен протездерді денеге енгізуге арналған компьютерлер мен құрылғылар. Медициналық құрылғылардың дизайны биомедициналық инженерия саласының негізгі сегментін құрайды.

Медициналық бұйымдарды жіктеу үшін, әдетте, медициналық бұйымдардың жаһандық номенклатурасы қолданылады.

In vitro диагностикасына арналғандардан басқа, медициналық бұйымдар бөлінеді.

Қауіпсіздік дәрежесі бойынша:

1-сынып-қауіп деңгейі төмен медициналық бұйымдар;

2А сынып-қауіп дәрежесі орташа медициналық бұйымдар;

2Б сыныбы-қауіп дәрежесі жоғары медициналық бұйымдар;

3-сынып-жоғары қауіп дәрежесі бар медициналық бұйымдар.

Функционалдық мақсаты бойынша, мынадай критерийлерді ескере отырып:

• қолдану ұзақтығы;
• инвазивтілік;
• адам денесімен өзара әрекеттесу тәсілі;
• энергия көздері;
• өмірлік маңызды функциялар.

Медициналық құрылғылардың жұмысына қолданылатын бағдарламалық жасақтама медициналық өнімдерге де қатысты және ол тағайындалған медициналық өніммен бірдей класс алады.

Медициналық аппаратураны жіктеу:

Наркозды-реанимациялық аппаратура:

• ӨЖЖ және наркоз аппараты
• ӨЖЖ және наркоздың көлік аппараттары
• Инфузиялық сорғы
• Дефибрилляторлар
• Желдеткішке арналған ылғалдандырғыш
• Пневмотораксқа арналған аппараттар
• Оттегі концентраторлары

АТП арналған тіршілікті қамтамасыз ету жүйелері

• Хирургиялық жабдықтар
• Электрохирургиялық аппараттар
• Лазерлік хирургиялық аппараттар
• Сорғыштар
• Көлеңкесіз хирургиялық шамдар
• Операциялық үстелдер

Гинекология және Неонатология

• Гинекологиялық креслолар
• Неонатология (инкубаторлар, фототерапия...)
• Ұрық мониторлар
• Кольпоскоптар
• Төсек мониторлары

Функционалдық диагностика аспаптары

• Психофизиологиялық зерттеулер
• Холтер мониторингі жүйелері
• Спироанализаторлар
• УДЗ сканерлері
• Компьютерлік диагностикалық кешендер
• Басқа жабдықтар
• Электрокардиографтар (1-, 3-, 6-, 12-арна)

Кардиостимуляторлар

Эндоскопиялық жабдық:

• Урология

Педиатриялық урология

• Гинекология
• Хирургия
• Ректоскоптар
• Визуализация

Медициналық құрылғылардың өндірісі осындай құрылғының санатына сәйкес келетін бақылау деңгейін талап етеді, атап айтқанда, оны қолдану қаупі неғұрлым жоғары болса, өндірістік бақылау соғұрлым жоғары болуы керек.

Қазіргі уақытта медициналық құрылғылар мен құрылғылардың дамуы мамандандырылған АЖЖ көмегімен жүзеге асырылады, бұл уақыт пен қаржылық шығындарды едәуір азайтуға мүмкіндік береді.