Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Алендроновая кислота, таблетки шипучие 70 мг»»
Автор: Anna19971511 • Февраль 7, 2026 • Дипломная работа • 11,456 Слов (46 Страниц) • 9 Просмотры
Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
ФГБОУ ВО «Российский химико-технологический университет
имени Д. И. Менделеева»
Факультет химико-фармацевтических технологий и биомедицинских препаратов
Кафедра технологии химико-фармацевтических и косметических средств
Направление подготовки:
18.03.01 Химическая технология
Профиль:
Технология синтетических биологически активных веществ,
химико-фармацевтических препаратов и косметических средств
ВЫПУСКНАЯ КВАЛИФИКАЦИОННАЯ РАБОТА
на тему
«Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Алендроновая кислота, таблетки шипучие 70 мг»»
Заведующий кафедрой д. х. н., доцент | А. Н. Кусков | |||
подпись | ||||
Руководитель работы д. х. н., доцент | А. Н. Кусков | |||
подпись | ||||
Обучающийся | Е. С. Ленда | |||
подпись |
Москва
2024
Аннотация
В данной работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Алендроновая кислота, таблетки шипучие 70 мг». Рассмотрены способы производства шипучих таблеток. Был подготовлен проект нормативной документации на лекарственное средство «Алендроновая кислота, таблетки шипучие 70 мг», с учетом актуальных требований. Был выбран оптимальный способ изготовления данного препарата, который был детально обоснован. Все этапы производства были описаны. Была разработана блок-схема производства, а также проведен общий материальный баланс и материальные балансы для каждого этапа производства. Подобрано соответствующее оборудование исходя из заданных объемов производства.
Работа изложена на 77 страницах машинописного текста и состоит из введения, литературного обзора, технологической части и заключения, содержит 8 таблиц, 10 рисунков, список литературы состоит из 45 наименований.
Содержание
Аннотация 3
Введение 4
1. Обзор литературы 4
1.1. Историческая справка о лекарственном средстве «Алендроновая кислота» 4
1.2. Общая характеристика лекарственной формы «Таблетки» 6
1.2.1. Классификация таблеток 6
1.2.2. Характеристика лекарственной формы 10
«Таблетки шипучие» 10
1.2.3. Состав и получение шипучих таблеток 12
1.2.4. Способы производства таблеток 14
1.2.5. Вспомогательные вещества 20
1.3. Характеристика ЛФ «Алендроновая кислота» 22
1.3.1. Вспомогательные вещества 23
1.3.2. Способ получения Алендроновой кислоты 24
1.4. Действующее вещество «Алендронат натрия» 26
1.4.1. Фармокологические свойства 30
1.4.2. Особые указания 33
2. Технологическая часть 37
Спецификация 38
Аналитические методики 40
УПАКОВКА: 51
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, СРОК ГОДНОСТИ: 51
2.2. Характеристика исходного сырья и вспомогательных материалов 53
2.3. Способы производства лекарственного средства «Алендроновая кислота, таблетки шипучие 70 мг» 56
2.4. Блок-схема производства 58
2.5. Описание технологического процесса 60
2.6. Материальный баланс 62
2.7. Используемое оборудование 69
Выводы 74
Список литературы 75
Введение
Создание новых патогенетических препаратов при лечении остеопороза сталкивается с многочисленными сложностями из-за разнообразных факторов, влияющих на развитие заболевания. Несмотря на значительные успехи в изучении патогенеза остеопороза, требуется продолжительное лечение для достижения безопасности и эффективности препаратов. Главной целью терапии остеопороза по-прежнему остается снижение вероятности переломов костей, что является ключевым показателем успешности лечения данного процесса.
...