Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВОХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

КАФЕДРА ОРГАНИЗАЦИИ ЭКОНОМИКИ В ФАРМАЦИИ

КУРСОВАЯ РАБОТА

 НА ТЕМУ:

«ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Выполнила работу:

Одилов Мухридин

студент 5 курса СНГ-1 группы

Научный руководитель:

                                                                 Курсовая работа защищена:

«___» _________________ 20___г.

Оценка ________________________

Подпись преподавателя __________

Содержание

ВВЕДЕНИЕ..............................................................................................................4

ГЛАВА I. ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ....................................................…..6

1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных

средств..................................................................................................................... 6

1.2 Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств ...............8

1.2.1 Контроль качества готовых лекарственных форм ........................................8

1.2.2 Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдел .......................................................................................12

1.3 Требования к персоналу ...................................................................................17

1.3.1 Личная гигиена персонала ............................................................................19

1.4 Здания и помещения .........................................................................................19

ГЛАВА II ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АПТЕКИ № 32 ООО

«САНАФАРМ» (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ) ........................................... 21

2.1.Характеристика аптеки № 32 ООО «СанаФарм» ...............................................21

2.2 Система внутриаптечного контроля качества лекарственных средств .....….21

2.2.1 Помещения и оборудования...........................................................................21

2.2.2 Порядок хранения и отпуска лекарственных средств ..................................21

2.2.3 Санитарный режим аптеки .................................................. ..........................22

2.2.4 Обучение персонала .......................................................................................22

2.2.5 Должностные обязанности уполномоченного по качеству .........................23

2.2.6 Ведение документации по контролю качества ............................................23

2.2.7 Программа производственного контроля аптеки № 32 ...............................24

2.2.8 Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдела .................................................. ...................................25

Заключение ...............................................................................................................29

Список  литературы ..................................................................................................30

ВВЕДЕНИЕ

   Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целях сохранения качества реализуемой продукции в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества.

   Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение  высококачественного изготовления ЛС для населения и лечебно-профилактических учреждений. Достигается это за счет строгого выполнения технологии изготовления ЛФ, соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правильно и четко организованного внутриаптечного контроля, правил и сроков хранения и отпуска ЛС.

   Одной из наиболее важных задач здравоохранения является обеспечение

населения безопасными, эффективными, качественными и доступными