Международные стандарты производства лекарственных средств

Федеральное государственное бюджетное образовательное

учреждение высшего образования

«Алтайский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Фармацевтический факультет

Заочное отделение

Международные стандарты производства лекарственных средств

Контрольная работа

Вариант 11

Выполнила студентка

4 курса 033 группы

Бабенко Дарья Сергеевна

Выполнена _______

Дата сдачи в деканат____________

Проверил _____________________

Барнаул 2019 г.

Тестовые задания

1. Согласно приказу № 415н от 07.07.2009 г. специалист со специальностью "Фармацевтическая технология" имеет право занимать должность

1. заведующий-провизор

2. провизор-аналитик

3. провизор-технолог

4. заместитель заведующего-провизора

2. Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения указаны в приказе:

1. № 415н от 07.07.2009

2. № 541н от 23.07.2010

3. № 210н от 23.04.2009

3. Вставьте пропущенное слово: «Сборник официальных руководящих документов, позволяющих обеспечивающих надлежащее качество лекарственных веществ и лекарственных средств во всём мире – это …» (Международная Фармакопея)

4. Установите соответствие:

        1. Государственные стандарты (ГОСТы)

        2. Технические условия (ТУ)

        3. Отраслевые стандарты (ОСТы)

        А. Устанавливаются на основные и дополнительные технические требования и групповые характеристики, необходимые для изготовления и поставки лекарственных средств в пределах конкретной отрасли

        Б. Устанавливаются на дополнительные технические требования и групповые характеристики, необходимые для изготовления и поставки лекарственных средств (правила приемки, маркировки, упаковки, хранения и т.д.), а также регламентируют качество некоторых видов лекарственного растительного сырья.

         В. Регламентируют качество вспомогательных веществ, вспомогательных

материалов, укупорочных средств и т.д.

1-А

2-В

3-Б

5. Порядок оформления рецептурных бланков нормируется приказом

1. № 1175н от 20.12.2012 г.

2. № 308 от  21.10.1997 г.

3. № 309 от  21.10.1997 г.

4. № 214 от 16.07.1997 г.

5. № 305 от 16.10.1997 г.

6. Установите правильную последовательность технологических операций обработки стеклопосуды

1. замачивание и мойка (моюще-дезинфицирующая обработка)

2. дезинфекция

3. ополаскивание

4. контроль качества обработки

5. сушка (стерилизация)

Ответ по коду:

1. 2, 1, 3, 5, 4

2. 1, 2, 3, 5, 4

3. 1, 2, 3, 4, 5

4. 2, 1, 3, 4, 5

7. Оборудование производственных помещений аптеки подвергают уборке

1. каждую смену

2. ежедневно

3. 1 раз в неделю

4. 2 раза в неделю

5. 2 раза в месяц

8. Определите вид контроля лекарственной формы: В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта, наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.            

1. химический

2. опросный

3. органолептический

4. письменный

5. физический

6. при отпуске

9. Только качественному химическому анализу подвергаются обязательно:

1. вода очищенная ежедневно

2. растворы для инъекций

3. внутриаптечная заготовка  

4. вода для инъекций ежедневно

5. лекарственные формы для новорожденных

10. К лекарственным веществам, разлагающимся с образованием летучих продуктов, относятся:

1. йодоформ

2. водорода пероксид

3. хлорамин Б

4. натрий гидрокарбонат

11. Валидируемый процесс, используемый в производстве стерильных лекарственных средств для освобождения продукта, оборудования, вспомогательных веществ и упаковки от живых микроорганизмов и их спор, находящихся на всех стадиях развития