Халықаралық GxP стандарттарының негізгі

Халықаралық GxP стандарттарының негізгі ұғымдарына анықтама беріңіз: GSP, CVP

GxP - дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз етудің әлем мойындаған жүйесі. GxP жүйесі фармацевтикалық әзірлеуден, сынақтан өткізуден, өндіруден, сақтаудан бастап түпкі тұтынушының пайдалануына дейінгі дәрілік заттардың өмірлік циклінің барлық кезеңдерін қамтиды, атап айтқанда:

-GLP (Good Laboratory Practice, Надлежащая лабораторная практика) ережелерімен реттелетін клиникаға дейінгі (зертханалық) зерттеулер;

- GCP (Good Clinical Practice, Надлежащая клиническая практика) ережелерімен реттелетін клиникалық сынақтар;

- GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) ережелерімен реттелетін өндіріс;

- GSP (Good Service Practice, Надлежащая практика обслуживания, хранения) ережелерімен реттелетін сақтау орны;

- GDP (Good Distribution Practice, Надлежащая практика оптовой продажи)- ережелерімен реттелетін көтерме сауда;

- GPP (Good Participatory Practice, Надлежащая практика розничной продажи) ережелерімен реттелетін бөлшек сауда.

Оларды сақтау дайын өнім сапасын бақылау жүйесінен оның сапасын қамтамасыз ету жүйесіне көшуді мүмкін етеді. Қорытындысында халық қауіпсіз және тиімді дәрілермен кепілді қамтамасыз етілетін болады. «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» ҚР Кодексіне сәйкес 2018 жылдың 1 қаңтарынан бастап GXP стандарттарын сақтау фармацевтикалық нарықтың барлық субъектілеріне қатысты болады.

GSP стандарты- фармацевтикалық өнімдерді дұрыс сақтау және тасымалдауды қамтамасыз ету үшін арналған шаралар кешенін белгілейді.

Стандарт кәсіпорынның қызмет түрін ескере отырып қолданылады және фармацевтикалық өнімді сақтаумен, тасымалдаумен және таратумен айналысатын барлық жұмысшыларға бағытталған. Көптеген сертификаттар сияқты, GSP тәуелсіз құжат емес, өнімнің сапасын, өндіріс ережелеріне сәйкестігін растайтын, өнімді өндіру кезінде еңбек заңнамасының бұзылмағанын дәлелдейтін сертификаттардың үлкен портфолиосына қосымша болып табылады.