“Раунатин” қабықпен қапталған таблетка

Қазақстан Республикасы білім және ғылым министрлігі

Әл - Фараби атындағы Қазақ Ұлттық Университеті

[pic 1]

                                               «Химия және химиялық технология факультеті»

СӨЖ

Тақырыбы: “Раунатин” қабықпен қапталған таблетка

                         Орындаған: Зейілбек Сара

                                      Тексерген: Абдраимова Ж.А

Алматы, 2023ж

Раунатин  қабықпен қапталған таблетка

Ашық жасыл түспен қапталған, екі беті дөңес таблеткалар. Препараттың алкалоидтары асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді. Қандағы ең жоғары концентрациясы ішке қабылдағаннан кейін 1-3 сағаттан соң байқалады.

1 таблетка құрамында:

Белсенді зат: Раунатин 100% алкалоидтар мөлшері бойынша – 0,02г

Қосымша заттар: глюкоза - 0,0180г; қант – 0,045г; тальк – 0,0015г; картоп крахмалы – 0,0323г; вазелин майы – 0,0002г.

Орташа массасы: 0,1г

Жабын құрамы: қант - 0,0771260г; аэросил - 0,0013280г; ПВП - 0,0004954г; магний карбонат негізгі - 0,0183800г; титан диоксиді - 0,0006600г; тартразин - 0,0000180г; индиго - 0,0000126г; вазелин майы - 0,0000900г; балауыз - 0,0000900г; тальк - 0,001800г

Орташа массасы: 0,1 г

Таблетка үшін көмекші заттардың рөлі:

• Глюкоза - таблеткалардың белгілі бір массасын алу үшін толтырғыштар (еріткіштер) қосылады.  Дәрілік субстанцияның аз мөлшерде (әдетте 0,01-0,001 г) немесе күшті, улы және басқа заттарды таблеткалау кезінде олар белгілі бір технологиялық көрсеткіштерді (күшті, ыдырау және т.б.) реттеу үшін пайдаланылады.
• Қант - таблеткалардың органолептикалық қасиеттерін жақсарту үшін хош иістендіргіш қоспалар қолданылады.  
• Тальк – Толтырғыш ретінде қолданылады. Белсенді затты механикалық бұзылудан сақтайды.
• Картоп крахмалы - ішкі және сыртқы кедергілерді басу үшін қолданылады. Толтырғыш ретінде қолданылады,белсенді затты механикалық бұзылудан сақтайды.
• Вазелин майы – майлау үшін қолданылады. Майлау материалдарының мөлшері 1% аспауы керек.

Жабын үшін көмекші заттардың рөлі:

• Аэросил - жылжымалы агент ретінде аэросил қолданылады.
• ПВП (поливинилпирролидон) - сұйық ортада ісіну салдарынан таблетканы сындырады.
• Магний карбонат негізгі – толтырғыш ретінде қолданылады.
• Титан дикосиді - минералды пигменттер (титан диоксиді, темір оксиді).  Олар ұсақ бөлінген ұнтақтар түрінде қолданылады;
• Тартразин,индиго – бояғыш ретінде қолданылады.
• Балауыз – жылтырату үшін қолданылады.

Технологиялық схемасы

[pic 2][pic 3]

Белсенді затқа сипаттама

Гипотензиялық және антиаритмиялық әсерге ие, сондай-ақ орталық жүйке жүйесіне тыныштандыратын әсер етеді.  

Негізгі физика-химиялық қасиеттері:

Ашық жасыл түсті үлбірлі қабықпен қапталған, екі беті дөңес таблеткалар.  Таблеткалардың бетінде мәрмәр мен қосындыларға рұқсат етіледі.  Көлденең қима үш қабатты көрсетеді;

Қабықпен қапталған таблеткаға қойылатын фармокопеялық талаптар:

1. Массаның біркелкілігі
2. Ыдырауы(30 минут ішінде еру керек)
3. Ерігіштігі
4. Дисперстілік
5. Кептіру кезінде жоғалған масса
6. Көмекші заттардың анықтамасы
7. Біркелкі мөлшерлеу
8. Мөлшерлеу
9. Қаптау
10. Маркирлеу
11. Сақтау

Валидация планы: