Контроль качества лекарственных средств группы цефалоспоринов

ОГЛАВЛЕНИЕ

ОГЛАВЛЕНИЕ        2

ПЕРЕЧЕНЬ УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ        3

ВВЕДЕНИЕ        4

1.Исторические сведения        5

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ        7

1.Общая характеристика и классификация        7

2. Способы получения        8

3. Механизм действия цефалоспоринов        10

4.  Спектр активности. Показания к применению        11

5.  Нежелательные лекарственные реакции                        12

6.Физическе свойства        13

6.1. Внешний вид и растворимость                13

6.2. Спектральные свойства        15

7. Химические свойства        16

8.  Фармакопейный контроль качества        18

8.1 Идентификация        19

8.2 Испытания на чистоту                20

8.3 Количественное определение        25        

ПРИМЕРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ        29

ЗАКЛЮЧЕНИЕ        30

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ        31

ПЕРЕЧЕНЬ УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

ТСХ – тонкослойная хроматография

ВЭЖХ – высокоэффективная жидкостная хроматография

ИК-спектроскопия – инфракрасная спектроскопия

УФ- спектроскопия – ультрафиолетовая спектроскопия

ГФ РБ – Государственная Фармакопея Республики Беларусь

Ph. Eur. - European Pharmacopeia

SN реакция – реакция замещения

НЛР – нежелательные лекарственные реакции

НФ – неподвижная фаза

ПФ – подвижная фаза

ВВЕДЕНИЕ

 К важнейшим событиям научно-технической революции второй половины XIX в., оказавшим, несомненно, большое влияние на жизнь человеческого общества, относится открытие и широкое применение антибиотиков. Значение антибиотиков сейчас можно рассматривать непосредственно в социальном аспекте: они способствовали демографическому взрыву в развивающихся странах, резкому изменению соотношения возрастных групп населения в странах развитых, возникновению новых проблем охраны окружающей среды и т. д. [9].                                                                                 Термин «антибиотик» был впервые предложен С. А. Ваксманом (США). Под этим термином он подразумевал вещества, образуемые микроорганизмами и обладающие антимикробным действием (от лат. «анти»- противо и «биос» - жизнь), т.е. действующие против основных жизненных свойств микробов. В дальнейшем вещества, обладающие антибиотическими свойствами, были обнаружены в растениях - фитонциды (В. П. Токин), крови человека и животных - эритрин (Л. А. Зильбер в Л. М. Якобсон) и других природных источниках. В связи с этим понятие «антибиотик» расширилось, и в настоящее время под антибиотиками следует понимать специфические продукты жизнедеятельности, обладающие высокой физиологической активностью по отношению к определенным группам микроорганизмов (вирусам, бактериям, актиномицетам, грибам, водорослям, протозоа) или к злокачественным опухолям, избирательно задерживая их рост или полностью подавляя развитие.                                        В соответствии с химической классификацией, предложенной М. М. Шемякиным,  А. С. Хохловым и другими (1961), и учитывая более поздние данные, известные в настоящее время антибиотики можно объединить в следующие группы: антибиотики ациклического ряда - жирные кислоты, ацетилены, полиены, серу- и азотсодержащие соединения; антибиотики алициклического ряда - производные циклопентана (саркомицин и др.), циклогексана и циклогептана, тетрациклины (близкие между собой соединения, в основе которых лежит структура тетрациклина); антибиотики ароматического ряда (хлоромицетин и др.); антибиотики гетероциклического ряда (пенициллин, цефалоспарины и др.); антибиотики-макролиды (эритромицин и др.); аминогликозидные-антибиотики (стрептомицины, неомицины и др.); антибиотики-полипептиды (грамицидины, полимиксины и др.) [10].