Особенности проведения контроля качества лекарственных средств в аптеке

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. В настоящее время одной из важнейших проблем является обеспечение населения лекарственными средствами (JIC) высокого качества. На это направлены многие законодательные и правовые акты федерального и регионального уровней. Однако на российском фармацевтическом рынке, по сведениям Торгово-промышленной Палаты, количество фальсифицированных JIC в 2013 г. достигло 10%. При этом следует отметить, что доля отечественных и зарубежных фальсифицированных JIC составила в среднем 27% и 73% соответственно (Склярова Е.К. История фармации/ Феникс, 2015. – с. 59).

Комплексная система обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в РФ позволила снизить долю фальшивых препаратов до менее чем 0,01%.

Сегодня можно утверждать, что в нашей стране сформирована комплексная система обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, внедрен выборочный контроль качества лекарственных средств, что позволило существенно снизить долю фальсификата на российском рынке — в 2016 году до менее чем 0,01%

Фальсифицированную контрафактную продукцию полностью истребить позволит автоматизированная система мониторинга движения лекарств от производителя к потребителю с использованием маркировки

К концу 2018 года поэтапно 100% выпускаемых в обращение лекарственных препаратов будут промаркированы.

При создании ЕКЦ необходимо учитывать технические возможности и кадровый потенциал конкретного региона, что позволит устранить многие недостатки в выявлении HJIC и ФЛС, повысить оперативность в принятии соответствующих решений. ЕКЦ должен работать в системе контроля и нести ответственность за сбор, анализ, оценку и обработку информации о НДС и ФЛС. При этом в основу его деятельности могут быть положены общие принципы управления проблемой в рамках заранее созданных организационных структур и процедур. Кроме того, он должен иметь систему, связанную с государственными органами контроля (надзора), регулирующими обращение ЛС, не только на федеральном, но и на региональном уровнях. Это в конечном итоге позволит обеспечить население доброкачественными, эффективными ЛС и как следствие улучшить качество лечения. Поэтому разработка концептуальной модели формирования ЕКЦ является актуальной задачей фармацевтической науки и практики.

Цель и задачи исследования. Целью исследования есть изучение особенностей проведения контроля качества лекарственных средств в аптеке.

Объект исследования: особенности проведения контроля качества лекарственных средств в аптеке.

Предмет исследования: приемочный контроль, сертификация, упаковка, маркировка, штрих-кодирование лекарственных средств, поступивших в аптеку.

Задачи исследования:

1. Рассмотреть контроль качества лекарств, поступающих в гражданский оборот в России.

2. Изучить приемочный контроль в аптеке.

3. Изучить контроль за маркировкой и штрих кодированием лекарственных средств.

4. Проанализировать систему контроля качества в аптечных сетях.

При написании работы была использована нормативно-правовая, периодическая, справочная, учебная литература, источники Интернет.

Методы исследования – анализ и синтез, метод обобщения.

Структура работы: Работа состоит из введения, двух глав теоретического анализа, заключения, списка литературы. Объем работы составляет 29 страниц. Количество литературных источников – 22.

ГЛАВА 1. ПОНЯТИЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОСТУПАЮЩИХ В АПТЕКУ

1.1 Контроль качества лекарств, поступающих в гражданский оборот в России

Новый порядок включает