Контроль качества лекарственных средств, содержащих оксиметилпиридиновые витамины

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………………………………...3

ГЛАВА 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА, СПОСОБЫ ПОЛУЧЕНИЯ, ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, СВЯЗЬ ХИМИЧЕСКОЙ СТРУКТУРЫ С ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ, МЕТОДЫ АНАЛИЗА, ХРАНЕНИЕ, ПРИМЕНЕНИЕ, ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВ СОДЕРЖАЩИХ ОКСИМЕТИЛПИРИДИНОВЫЕ ВИТАМИНЫ (ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД, ПИРИДОКСАЛЬФОСФАТ) (ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР)                                      ……..5

1.1 Общая характеристика………………………………………………………..………..……5

1.2 Пиридоксина гидрохлорид………………………………………………………………….6

1.3 Способы получения………………………………………………………………………….6

1.4 Физические свойства…………………..………………..………………..………………....9

1.5 Определение пиридоксальфосфата………………………………………………………...9

1.6 Хранение. Применение…………………………………………………………………….11

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 1 (ЛИТЕРАТУРНОМУ ОБЗОРУ)………………………………12

ГЛАВА 2 ФАРМАКОПЕЙНЫЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА СОДЕРЖАЩЕГО ОКСИМЕТИЛПИРИДИНОВЫЕ ВИТАМИНЫ ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 50 МГ/МЛ» (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ).................. ....... ................. ....... ................. ............13

2.1 Описание……………………………………………………………………………………13

2.2 Растворимость………………………………………………………………………………13

2.3 Подлинность………………………………………………………………………………..13

2.4 Прозрачность………………………………………………………………………………..14

2.5 Цветность……………………………………………………………………………………14

2.6 Кислотность ил щелочность или рН………………………………………………………15

2.7 Номинальный объём………………………………………………………………………..16

2.8 Пирогенность………………………………………………………………………….........17

2.9 Стерильность…………………………………………………………..................................19

2.10 Количественное определение ……………………………………………….…………...22

2.11 Упаковка………..……..……..……..……..……..……..……..……..……..……..…….....23

2.12 Маркировка………………………………………………………………………………..24

2.13 Транспортирование…………………………………………………..………..……….....24

2.14 Хранение………………………………………………………………………..................24

2.15 Срок годности…………………………………………………………………..................24

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 2 (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ЧАСТИ)………………………..25

ГЛАВА 3 СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕТОДА АНАЛИЗА (ИЛИ АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ ИЛИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОИЗВОДНЫХ НИКОТИНОВОЙ КИСЛОТЫ) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРОИЗВОДНОГО НИКОТИНОВОЙ КИСЛОТЫ – «КИСЛОТА НИКОТИНОВАЯ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/МЛ»……………………………………24

3.1 Название подглавы………………………………………………….25

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 3………………………………………………...27

ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………….28

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ………………………………….29

ПРИЛОЖЕНИЕ (Я)………………………………………………………..30

ВВЕДЕНИЕ

Витамин B6 был выделен в 1934 г. и позже получил название пиридоксин. Наибольшее содержание витамина отмечается в печени, миокарде и почках.

Витамин B6 существует в виде трёх производных — пиридоксина, пи-ридоксаля и пиридоксамина. Коферментная форма витамина B6 — пиридоксальфосфат — необходима для функционирования более 100 ферментов, участвующих в процессах азотистого обмена (метаболизма белка): трансаминирование, дезаминирование и декарбоксилирование аминокислот, превращение триптофана, серосодержащих и оксикислот.

Объектами исследования являются лекарственные средства, играющие большую роль в обмене веществ, участвующие в обмене белков и жиров, предупреждающие В6-витаминную недостаточность у беременных женщин и у детей раннего возраста в частности, «Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 50 мг/мл».

Целью данной курсовой работы является контроль качества лекарственных средств, содержащих оксиметилпиридиновые витамины (в частности, лекарственный препарат  «Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 50мг/мл»).