Фармацевтика өндірісінде сапаны бақылау

Фармацевтика өндірісінде сапаны бақылау.

Орындағандар: Тфп-321 студенттері

Балкыбекова Д.Б. 

Шынберген Д.А.

Коңграт А.Қ.

1)Сапа көрсеткіштерінің тізбесінен және олардың ауытқу нормаларынан, сондай-ақ сынақ әдістеріне сілтеме жасаудан тұратын құжат?

А. Сапа спецификациясы

Б. Тұтынушы қаптамасы

С. Талдамалық нормативтік құжат

Жауабы:А

2)Уақытша талдамалық нормативтік құжат деген не?

А. Дәрілік зат өндіруші кәсіпорынның сапа нормаларының, сериясына қарамастан, дәрілік заттың бірдей қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ететін оларды анықтау әдістемелерінің кешенін,оны өндірудің тұрақтылығы мен біркелкілігін белгілейтін құжат

Б. Дәрілік заттың сапа нормаларының, сериясына қарамастан, дәрілік заттың бірдей қауіпсіздігі мен тиімділігін, сондай-ақ оны өндірудің тұрақтылығы мен біркелкілігін қамтамасыз ететін анықтау әдістемесі жиынын белгілейді

С. Жаңа дәрілік заттардың алғашқы өнеркәсіптік (қондыру) серияларына әзірленетін талдамалық нормативтік құжат

Жауабы:В

3) Сапаны басқару мен бақылау ?

А. Өнімнің сапа көрсеткішін, норматифті құжаттарды тұжырымдау әдістерін, сапа деңгейін бағалаужәне сапаны бақылауды қарастырады. 

В. Сапа көрсеткіштерінің белгіленген талаптарға сәйкестік дәрежесі».

С. Құжаттың заңнамалық және өзге де нормативтік құқықтық актілердің міндетті ережелері 

Жауабы:А

4) Көптеген мемлекеттерде жүргізілген зерттеу нәтижесінде сапаға қарамайтын компаниялардың неше пайыз уақыты сол сапасыздықты анықтап, түзетуге кетеді?

А. 55%

Б. 80%

С. 60%

Жауабы: С

5)Қаптамалардың орау орны бойынша жіктелуі?

А.  Өндірістік және жеке-меншік.

Б. Өндірістік және сауда.

С. Өндірістік және әлеуметтік.  

Жауабы: Б

6)Алғаш рет 9000 сериялы ИСО стандарттары (тауарлар шығаратын немесе қызмет көрсететін кәсіпорындардағы сапа жүйелеріне қатысты) алғаш рет қай жылы пайда болды?