Правовые основы фармацевтической деятельности. Лицензирование. Защита прав потребителей

ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ

КУРСОВАЯ РАБОТА

ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ. ЗАЩИТА ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ.

Дисциплина: организация деятельности структурных подразделений аптеки.

Выполнила: студентка Мягкая Анна   Алексеевна Группа: С30 Руководитель:

Ляшик Елена Алексеевна

Оценка         

Подпись преподавателя         

2021 уч. год

Оглавление

ВВЕДЕНИЕ        3

Глава 1. ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ        4

1. Нормативно – правовые документы, регулирующие фармацевтическую сферу        4
2. Государственный контроль (надзор) фармацевтической деятельности        9

Глава 2. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ        12

2.1.Общее описание лицензирования фармацевтической деятельности        12

ЗАКЛЮЧЕНИЕ        18

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ        19

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность данной темы заключается в том, правовые основы фармацевтической деятельности, лицензирование и защита прав потребителей в данной сфере являются важной частью фармацевтической деятельности. Именно эти составляющие образуют нормальную фармацевтическую деятельность, которая в последующем образует нормальное функционирование всей сферы здравоохранения, а следственно, и государства в целом.

Предмет исследования – правовые основы фармацевтической деятельности, лицензирование аптек и защита прав потребителей.

Цель курсовой работы – рассмотрение и описание правовых основ фармацевтической деятельности, лицензирования и защиты прав потребителей .

Задачи курсовой работы:

1. Изучить правовые основы фармацевтической деятельности, лицензирования и защиты прав потребителей;

Для изучения этой темы были использованы нормативно – правовые акты, федеральные законы.

Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения, списка использованных источников и литературы. В работе представлено: 1 таблица, общий      объём работы – 20 страниц. Список используемой литературы включает 10 наименований.

Глава 1. ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1.1. Нормативно – правовые документы, регулирующие фармацевтическую сферу

Правовые основы регулирования фармацевтической деятельности закреплены в Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно статье 4 этого закона фармацевтическая деятельность включает «оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов».

Фармацевтическая деятельность относится к сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Осуществление фармацевтической деятельности возможно только при наличии соответствующей лицензии.

В данном законе глава 10 «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ» устанавливает следующее:

Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

Статья 52.1. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения

Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами

Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами

Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

Статья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

Статья 57. Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств

Статья 58. Хранение лекарственных средств

Статья 58.1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения        

Также, согласно статьи 69, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":