Бренды и дженерики
Автор: Marun • Август 15, 2021 • Курсовая работа • 5,353 Слов (22 Страниц) • 795 Просмотры
ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ
Курсовая работа
Бренды и дженерики
Дисциплина: Отпуск ЛС и ТАА
Выполнил
Баранова О.А., студент гр. 45
Методический руководитель
преподаватель Ивановского фармацевтического колледжа
Оценка _______________________
Подпись_______________________
2019-2020 уч. год
ОГЛАВЛЕНИЕ
Список сокращений………………………………………………................... | 3 |
Введение………………………………….…………………………................ | 4 |
Глава 1. Бренды и дженерики……………...……………….……………....... | 7 |
1.1. Определение оригинального препарата и препарата-дженерика…...... | 7 |
1.2. Дженерик и эквивалентное лекарственное вещество……….................. | 8 |
1.3. Разработка и регистрация препаратов-дженериков……………............. | 11 |
1.4. Дженерики на российском фармрынке………….. ...………………...... | 23 |
Заключение………………………………………………………..................... | 27 |
Список литературы……………………………………………….................... | 29 |
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВОЗ – всемирная организация здравоохранения
МНН – международное непатентованное наименование
ЛС – лекарственное средство
ВВЕДЕНИЕ
Несмотря на возросшие в России объемы производства лекарственных средств важнейших фармакотерапевтических групп потребность отечественного здравоохранения в высококачественных препаратах с надлежащей биодоступностью и безопасностью все еще не удовлетворяется в полной мере, особенно в препаратах нового поколения, относящихся к жизненно необходимым и важным лекарственным средствам (Первый Всероссийский съезд работников медицинской промышленности, 2006).
В настоящее время в связи с ограниченностью государственных средств на здравоохранение во всем мире увеличивается внимание к использованию дженериков. В промышленно развитых странах давно убедились в том, что применение воспроизведенных препаратов необходимо стимулировать на государственном уровне (при непременном соблюдении патентных прав производителей оригинальных препаратов). Наличие на рынке дженериков дает потребителям (специалистам и пациентам) реальную возможность использовать самые современные лекарства, ранее не доступные из-за высокой стоимости. Кроме того, дженерики создают необходимые условия для здоровой конкуренции на фармацевтическом рынке. Они стимулируют ее не только в ценовом отношении, но и способствуют разработке инновационных препаратов, которые будут защищены от конкуренции с дженериками в течение всего срока действия патента. Немаловажно и то, что производители оригинальных препаратов стараются усовершенствовать уже зарегистрированные препараты. Таким образом, расширение ассортимента ЛП происходит также в значительной мере за счет поступления на рынок препаратов в новой лекарственной форме (шипучие таблетки, лечебные пластыри и т.д.) или с новой дозировкой (например, но-шпа форте и др.).
Актуальность выбранной темы обусловлена популярностью и необходимостью разработки отечественных препаратов-дженериков важнейших фармакотерапевтических групп, обладающих эффективностью, безопасностью и высоким уровнем качества, отвечающим задачам стратегической импортозамещающей программы Правительства РФ.
При разработке лекарственных препаратов важную роль играют вспомогательные вещества, выбор которых для каждой лекарственной формы должен быть обоснован оценкой физико-химических и технологических характеристик, изучением их влияния на эффективность, безопасность и стабильность лекарственных средств.
...