Ақпараттық келісім

Ақпараттық келісім ережесі жоғарыда талқыланған науқастың дербестігін құрметтеу принципінен алынған. Ақпараттық келісім қазіргі биомедициналық этиканың маңызды талаптарының бірі болып саналады және оған көптеген әдебиеттер мен пікірталастар арналған.

Ақпараттық келісім медициналық араласудың міндетті шарты болып табылады. Қысқаша айтқанда, оның мазмұны мынада: медициналық араласуды жүргізер алдында дәрігер пациентке пациентке дербес және ұтымды түрде тиісті шешім қабылдауға мүмкіндік беретін барлық қажетті ақпаратты беруі керек (келісімді немесе бас тартуды білдіру); кейінгі араласу науқастың келісімімен ғана жүзеге асады

Ақпараттық келісімнің негізгі мақсаты-пациентке белгілі бір медициналық араласу туралы өзін-өзі анықтауы үшін барлық қажетті ақпаратты беру (автономды шешім). Ақпараттық келісім ережесі пациентті оның құқығын бұзудан, оның жағдайын теріс пайдаланудан және медицина қызметкерлерінің мүдделеріне қарсы әрекеттерінен қорғау тетігі ретінде қызмет етеді.

Бұл ережені толық сақтауға қойылатын ең маңызды талаптар - бұл пациенттің еріксіз, мәжбүрлемей, қажетті ақпаратты алғаннан кейін шешім қабылдауы, сондай -ақ бұл ақпаратты жеткілікті дәрежеде түсінуі (ол үшін пациент ақпарат алуға құқылы оған қол жетімді форма, оның барлық сұрақтарына жауап ...

Дәлелді келісімді алғаннан кейін дәрігер пациентке осы араласудың мақсаттары, күтілетін пайдасы, араласуды жүзеге асыру үшін қажетті шарттар, осы процедурамен байланысты ықтимал қауіптер туралы ақпаратты қамтитын жеткілікті кең көлемде ақпарат беруге міндетті. , және басқа да жағымсыз әсерлер туралы (ауырсыну, ыңғайсыздық, алыстағы салдарлар және т.б.), осы араласудың баламалары және т.б.

Бұл ережеден ерекшеліктер тек мәжбүрлі жағдайларда және ерекше себептерге байланысты рұқсат етіледі. Әдетте, дамыған елдерде бұл ерекшеліктер заңмен нақты реттеледі.

Пациент ақпараттандырылған келісімге құқығын жеткілікті түрде пайдалана алуы үшін, ол ақпаратты өңдеуге және шешім қабылдауға тиісті қабілетке ие болуы керек. Бұл қабілет медициналық этикада «құзыреттілік» арнайы терминімен белгіленеді. Науқас қабілетсіз болған жағдайда (мысалы, ол есінен танып қалған немесе басқа себеппен), ол үшін шешімді оның заңды түрде тағайындалған заңды өкілі қабылдайды. Бұл суррогаттық келісілген келісім деп аталатын жағдай. Әдетте, дамыған елдердің заңнамасы бұл процедуралардың барлығын егжей -тегжейлі реттейді.

Соған қарамастан, әдебиетте ақпараттандырылған келісім тақырыбы бойынша (ақпараттық стандарттар, формалар, ерекше жағдайлар, практикалық қиындықтар, науқастың құзыреттілігін бағалау әдістері және т.б. бойынша) үздіксіз пікірталастар бар. Ақпараттық келісім ережесі қазіргі биомедициналық этиканың ең белсенді талқыланатын және дамитын тақырыптарының бірі болып қала береді. Келесі тарауда ақпараттандырылған келісім мәселесіне қайта ораламыз.

Ақпараттық келісімді (IC) зерттеуді бастамас бұрын адам зерттеулеріне қатысушыдан алу қажет. CIOMS өзінің нұсқаулығында IP -ті «құзыретті жеке тұлғаның берген келісімі ретінде анықтайды:

- қажетті ақпаратты алды;

- ақпаратты жеткілікті түрде түсінеді;

- ақпаратты қарастырғаннан кейін, ол ерікті түрде зорлық -зомбылықсыз, қорқытусыз шешім қабылдайды.

Ақпараттандырылған келісім процесс ретінде

IP адам баласына құрмет көрсетудің этикалық принципін, олардың дербестігін, құқықтары мен саналы таңдау жасау мүмкіндігін қамтиды.

IP тек заңды талап немесе қол қойылған құжат емес; бұл зерттеуші мен қатысушы арасындағы байланыс процесі, ол зерттеу басталмай тұрып басталып, бүкіл зерттеу барысында жалғасады.

Берілген ақпарат әлеуетті қатысушыға түсінікті болуы және адамға зерттеуге қатысуға немесе қатыспау туралы өз еркімен шешім қабылдауға мүмкіндік беруі қажет.

Ақпарат берудің түрі, ұзақтығы, көлемі мен әдістемесі тиісті Әдеп жөніндегі комитеттің қарауын және мақұлдауын талап етеді.

Ақпараттық келісімнің маңызды элементтері

Хельсинки Декларациясына сәйкес «Адам зерттелетін кез келген зерттеуді жүргізгенде, әрбір потенциалды зерттеу субъектісі зерттеудің мақсаттары, әдістері, күтілетін пайдасы мен ықтимал тәуекелдері, сондай -ақ эксперимент тудыруы мүмкін қолайсыздықтар туралы тиісті түрде хабардар болуы керек. Зерттеуге қатысушыларға олардың зерттеуге қатысудан бас тартуға және кез келген уақытта қатысуға келісімін қайтарып алуға шексіз құқығы бар екендігі туралы хабарлау қажет. Дәрігер мұндай келісімді зерттеушіден тегін және ақпараттандырылған түрде алуы керек, жақсырақ жазбаша түрде ».