Физикалық және химиялық қасиеттері бойынша ДЗ тазалығына сынаулар: қоспалардың шекті мөлшеріне сынаулар.

• Кріспе

• Негізгі белім

1. Коспалардын жіктелуї

2. Дарілік заттардын сапалык жане сандык курамына эсер ететін

коспалар

3. ДЗ тазалырына сынаулар

• Корытынды

• Пайдаланылган адебиеттер

Кіріспе

Қоспа – бірнеше жәй немесе күрделі заттардан құралатын жүйе. Мұндай қоспа физикалық, механикалық және химиялық деп аталады. Кез келген қоспаны физикалық әдістермен (тығыздықтардың, қату және қайнау температураларының, ерігіштігінің, магниттілігінің, тағы басқа физикалық қасиеттерінің айырмашылықтары арқылы) бөліп алуға болады.

Дәрілік заттар деп – химиялық және физикалық құрылымнан құралған, емдік мақсатта қолдануға болатын, адам ағзасына енгізуге болатын дәрілік сипаты бар заттарды атайды.

Дәрілік заттардың қасиеттері көп дәрежеде,олардың химиялық құрылысына, функционалдық белгілі топтастардың бар болуына, олардың молекуласының қалыбына және өлшеміне байланысты болады. Зат рецептормен өзара тиімді әсерлесуі үшін оның рецепторымен тығыз жанасуын көбірек қамтамасыз ететін , дәрілік заттардың құрылымы қажет.Заттың рецептормен жақындасу дәрежесінен , молекулааралық байланыс берік болады.Сонымен иондық байланыс кезінде , 2 әртүрлі аттас зарядтардың электростатикалық тартылыс күштері,олардың арасындағы аралықтардың квадрытына кері пропорционал,ал вандерваальстік күштер даралықтың 6-7 дәрежесіне кері пропорционал.

Фармацевтикалық талдау – бұл өндірістің барлық кезеңдерінде биологиялық белсенді заттардың химиялық сипаттамасы мен өлшенуі туралы ғылым. Шикізатты бақылаудан бастап алынған дәрілік заттың сапасын бағалауға дейін, оның тұрақтылығын зерттеу, жарамдылық мерзімін белгілеу және дайын дәрілік нысанды стандарттау. Фармацевтикалық талдаудың ерекшеліктері заттардың немесе олардың қоспаларының, оның ішінде жеке химиялық заттардың, биологиялық заттардың (ақуыздар, көмірсулар, олигопептидтер және т.б.) күрделі қоспаларының көп қырлылығы мен алуан түрлілігі болып табылады.Талдау әдістері үнемі жетілдіруді өажет етеді және егер химиялық әдістер, оның ішінде сапалы реакциялар фармакопеяда басым болса, қазіргі кезеңге негізінен физикалық-химиялық және физикалық талдау әдістері қолданылады. Дәрілік заттарды сынау кезіндегі маңызды көрсеткіш оларды сәйкестендіру немесе фармакопеялық мақалаларда қабылданғандай шынайылық болып табылады. Дәрілік заттардың түпнұсқалығын анықтау үшін көптеген әдістер қолданылады. Барлық негізгі және жалпы сипатталған МФ Х1 басылымдар. Тарихи тұрғыдан алғанда, негізгі назар химиялық заттарға, соның ішінде органикалық қосылыстарда белгілі бір иондардың немесе функционалды топтардың болуын сипаттайтын сапалы түсті реакцияларға аударылды, сонымен бірге физикалық әдістер де кеңінен қолданылды. Қазіргі фармакопеяларда физика-химиялық әдістерге баса назар аударылады.

Қоспалар (классификация)

Жалпы технологиялық қоспалар – өндіріс процесінде енген.

Реагент қоспалары

Технологиялық қондырғылармен жанасудан болатын қоспалар

Қалдық органикалық еріткіштер

Су, ылғалдыл

Спецефикалық қоспалар – белгілі бір препаратқа тән және мыналарды қосады:

Аралық өнімдер мен арнайы реагенттер

Синтездеу нәтижесінде пайда болған өоспалар

Стереоизомерлер – қоспалар (энантиомерлердің қоспалары)

Механикалық қоспалар

Дәрілік заттардың химиялық тазалығына өте жоғары талаптар қойылады, себебі қоспалардың шектік мөлшерден артық болуы дәрілік заттардың физикалық, химиялық, фармакологиялық қасиеттеріне