Технология изготовления и контроль качества глазных капель

2) Левомицетин

Технология

Rр: Solutionis Lаevomуcetini 0,2% - 10 ml
Dа. Signа: По 2 капли 3 раза в день в оба глаза

Расчет
m левомицетина = 0,02
mNaCI= (0,009*10-(0,02*0,097))/1,0 = 0,09
Vводы очищ. = до 10 мл
Цель: приготовить глазные капли с антибиотиком, с применением стерилизации в конечной упаковке.
Т: часть горячей воды помещаем в подставку, добавляем левомицетин и растворяем, добавляем натрия хлорид и растворяем. Фильтруем через бумажный и марлевый фильтр в цилиндр. Доводим водой очищенной до 10 мл через этот же фильтр, вымывая частички. Переливаем во флакон и перемешиваем. Отливаем на анализ.проверяем на мех включ. УК-2. Стерилизуем 100˚-30'.

Маркируем этикеткой Глазные капли с розовой сигнальной полосой

Доп. Этикетка Хранить в прохладном защищ. от света месте

Хранить в недост. Для детей месте

Срок годности – 7 дней
ППК на пергаментной бумаге
Aquae purificataeq.s.
Lаevomуcetini 0,02
Natrii chloridi 0,09
Aquae purificatae ad 10 ml
Vобщ = 10 ml
100˚-30'

Rр: Solutionis Lаevomуcetini 0,2% - 10 ml

Acidi borici 0.2

Da. Signa: закапывать по 2 капли в оба глаза

Цель : приготовить глазные капли с антибиотиком

Расчет: 

М лев= 0.02

Vобщ= 10 мл

М nacl = 0.009 * 10 –( 0.02* 0.097 + 0.2 * 0.53) / 1 = -0.01 ( изотонична, nacl не доб)

Т.И.

Берем свежепрокипяченую воду , наливаем в подставку и отмешиваем 0.2 борную к-ту , растворяем. Дожидаемся когда р-р остынет и отвеш. 0.02 левомицетина и доб. его и растовряем.

Фильтруем через бумажный и марлевый фильтр в цилиндр

Доводим водой очищ.до 10 мл, через тот же фильтр

Переливаем во флакон для отпуска

Проверяем на отсутствие мех. Включений

Укупориваем под обкатку , оформляем к стерилизации

Проверяем на чистоту (ук-2) и герметичность

Стерилизуем при 100 С – 30 мин

Маркируем этикеткой Глазные капли с розовой сигнальной полосой

Доп. Этикетка Хранить в прохладном защищ. от света месте

Хранить в недост. Для детей месте

Срок годности – 7 дней

ППК

Aquae purificatae q.s.
Acidi borici 0.2

Lаevomуcetini 0,02
Aquae purificatae 10 ml

V общ =10 мл

КК

ВАК письменный

Органолептический

Контроль при отпуске

Полный химический

Качественное определение

1.Гидролиз в щелочной среде при нагревании с NaOH→ желтое окрашивание, переходящее в оранжево- красное. При  кипячении р-ра окраска усиливается, выделяется кирпично- красный осадок и аммиак. Осадок отфильтровывают + NaCI + AgNO3  в присутствии разведенной азотной к-ты для нейтрализации NaOH

2. На спиртовые гидроксилы: с CuSO4 → синий осадок, который растворяют в бутаноле и получают фиолетовое окрашивание

3. После восстановления нитро-групппы до амино-группы в кислой среде с металлическим цинком проводят реакции на ароматическую аминогруппу:

        А.  восстановление до амино-группы

        Б. р-ром NaNO3 + HCI+ β- нафтолом → азокраситель красного цвета

Количественное определение

Левомицетин:1. Метод куприметрии. Определение основано на свойстве препарата, содержащего спиртовый гидроксил, образовывать с сульфатом меди комплексные соединения.Методика: К 1 мл раствора прибавить 0,01 г мурексида, 2 кап. 10% натрия гидроксида и медленно титровать 0,2% раствором сульфата меди (= 0,08 моль/л) от фиолетового до красно-коричневого окрашивания

Так как переход окраски плохо заметен, то параллельно проводят контрольный опыт и предварительно рассчитывают объем!!! 

                      2  моль                                                         1  экв.

fэкв. =  2                        M1/z =  2М

Формула

Wг = [pic 1]

Т левом. = [pic 2]

0,02 – 100%                   но = 0,018

но – 20%                                ДИО = 0,022 – 0,0218

1. Метод аргентометрии по Фаянсу по хлорид - иону после окисления в щелочной среде    

3)Натрия хлорид

На ионы натрия: