Анализ технологии изготовления, оформления и контроля качества детских лекарственных форм

СЛАЙД 1

Уважаемые члены государственной экзаменационной комиссии!

Вашему вниманию представлена дипломная работу на тему: «Анализ технологии изготовления, оформления и контроля качества детских лекарственных форм»

СЛАЙД 2

Актуальность данной темы бесспорна, поскольку знание анатомо-физиологических особенностей детского организма и вытекающих отсюда требований к лекарственным формам для детей, условий их изготовления, оценки качества и оформление к отпуску является необходимым для практической деятельности фармацевта.

СЛАЙД 3

Цель и задачи исследования представлены на слайде 3.

СЛАЙД 4

В  теоретической части дипломной работы обосновали технологию изготовления и контроль качества детских лекарственных форм с учетом их анатомо-физиологических особенностей и требований, предъявляемых к лекарствам для новорожденных и детей первого года жизни.

 СЛАЙД 5

Обратите внимание на слайд, выписан рецепт на изготовление раствора калия иодида для новорожденного.

Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей изготовляются в асептических условиях, массо-объемным способом на стерильной воде без добавлений стабилизаторов и консервантов.

СЛАЙД 6

Технология изготовления раствора калия иодида сводится к растворению в части воды рассчитанного количества калия иодида и добавлении при перемешивании остальной части. После раствор обязательно процеживаем через ватный тампон и двухслойный складчатый бумажный фильтр, промытый водой очищенной, во флакон для отпуска 

СЛАЙД 7

Лекарственную форму для новорожденного до стерилизации проверяют на подлинность и чистоту и подвергают полному химическому контролю согласно приказа МЗ РФ 751н от  26.10.2015г.

При отсутствии механических включений флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку». Проверяют качество укупорки. Раствор стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением при 120°С – 8 минут.

Оформляют  основной этикеткой «Внутреннее», сигнальный цвет – зеленый. Дополнительные этикетки: «Стерильно», «Для новорожденных»,  «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Предупредительная этикетка: «Хранить в недоступном для детей месте». Срок годности лекарственной формы 30 суток с момента изготовления.

На лицевой стороне ППК указывается режим стерилизации и обозначается, что изготовлена детская ЛФ.

СЛАЙД 8

Также была изготовлена микстура 9-месячному ребенку.

Лекарственная форма выписывается на рецептурном бланке формы №107-1/у, либо  148-1/у-04 (л), для детей, проходящих амбулаторное лечение согласно Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 г. N890 (ред. от 14.02.2002г.) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"

 Для получения рецепта на лекарство необходимо обратиться в поликлинику по месту прикрепления.

СЛАЙД 9

ЛФ готовим сразу во флаконе для отпуска. Сначала помещаем отмеренное количество воды очищенной стерильной, далее добавляем 10 мл кислоты хлористоводородной в соотношении (1:10), смешиваем.

СЛАЙД 10

Отвешиваем пепсин на ВР-1, пересыпаем во флакон для отпуска, растворяем. Раствор с пепсином имеет вид опалесцирующей жидкости, содержащей иногда взвешенные частички примеси нерастворимых белков.

При необходимости раствор с пепсином может быть процежен через рыхлый тампон из ваты. Бумагу для фильтрования не используют, так как в кислой среде белок (аморфное соединение) приобретает положительный заряд, а бумага, гидролизуясь, заряжается отрицательно, вследствие чего возможна адсорбция белка на бумаге. Проверяем на чистоту, укупориваем.