Анализ процесса изготовления и контроля качества детских лекарственных форм
Автор: Faizullina20. • Декабрь 23, 2022 • Реферат • 1,201 Слов (5 Страниц) • 226 Просмотры
Глава 2 Анализ процесса изготовления и контроля качества детских лекарственных форм
2.1 Характеристика детских лекарственных форм
Детские лекарственные формы - это специфическая группа лекарств, требующая особых усилий приготовления, соблюдения асептики, технологической дисциплины, полной ответственности за приготовление, контроль качества и оформление к отпуску лекарственных препаратов
Детские препараты-препараты, которые разрешены для использования в детской практике в соответствующих возрасту ребенка дозах, в лекарственных формах, которые обеспечивают терапевтический эффект и удобство применения.
В настоящее время известна такая классификация периодов детского возраста:
- Младенцы (первые 4 недели жизни)
- Грудной возраст (от 1 до 12 месяцев)
- Ранний возраст (от 1 до 3-х лет)
- Дошкольный возраст (от 3 до 7 лет)
- Школьный возраст (от 7 до 18 лет)
Главные требования:
1)высокая терапевтическая эффективность и высокая биодоступность;
2)стерильность(для новорожденных);
3)стабильность;
4)аппирогенность[6]
2.2 Технология изготовления ЛФ
Фармацевтическая экспертиза рецепта | ||
1 | 2 | 3 |
Форма рецептурного бланка | 107-1/у | Соответствует |
Обязательные реквизиты
| Штамп МО; ФИО пациента; ФИО медицинского работника; Подпись врача; Личная печать врача Дата выписки рецепта Наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, применение | Соответствует |
Дополнительные реквизиты | Отсутствуют | Соответствует |
Срок действия рецепта | 60 дней | Соответствует |
Таблица 2.1- Фармацевтическая экспертиза
Изучив рецепт, нами была проведена фармацевтическая экспертиза.
Рецепт выписан правильно.
Физико-химические свойства ЛВ:
Вода очищенная(Aqua purificata)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Анальгин(Analginum)-белый или почти белый кристаллический порошок[7]
Расчеты, проверка доз анальгина:
1)Vобщ= 100мл ЛРД= 1,0:20 = 0,05
2) Vч.л.=5мл ЛСД = 0,05 х 3 = 0,15
3)100:5=20 приемов ВРД= 0,05
ВСД = 0,15
Дозы не завышены!
[pic 1][pic 2][pic 3][pic 4]
Рисунок 2.2-Лицевая и оборотная сторона паспорта письменного контроля
Технология изготовления:
Рецепт выписан на рецептурном бланке 107-1/у, так как в составе не имеются вещества состоящие на ПКУ. В данном рецепте выписана ЖЛФ-раствор. Срок действия рецепта 30 дней. Раствор-это жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для внутреннего применения, для наружного применения и для инъекций. Готовим в асептических условиях, массо-объемным способом (ЛВ берем по массе, растворитель до заданного объема). Лекарственная форма предназначена ребенку до 1 года. Моем руки, подготавливаем рабочее место, подготавливаем вспомогательный материал: мерный цилиндр, подставка, стеклянная воронка, капсулаторка, пинцет, флакон для отпуска, крышка; весы ВР-1, разновес, вощаные капсулы, ватные и марлевые тампоны, перекись водорода 3%.
...