Особенности технологии изготовления эмульсий оценка их качества

ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………..…………3

1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭМУЛЬСИЙ…………….…………..………5

1.1 Определение и типы эмульсий………………………………...……………..5

1.2 Эмульсии как лекарственная форма……………………………...………….7

1.3 Виды нестабильности эмульсий и теория стабилизации ………………….8

1.4 Эмульгаторы и требования к ним……..…………………………..………..12

1.5 Биофармацевтические аспекты эмульсий………………………………….22

2. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЭМУЛЬСИЙ………………...………...25

2.1 Основные стадии изготовления эмульсий……………………...………….25

2.2 Изготовление семенных эмульсий для внутреннего и наружного применения……………………………………………………………………….25

2.3 Изготовление масляных эмульсий для внутреннего и наружного применения……………………………………………………………………….26

2.4 Упаковка, оформление и хранение эмульсий……………………………...28

2.5 Технологический контроль качества эмульсий……………………………28

ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………….30

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ……………………………31

ВВЕДЕНИЕ

Эмульсии в современной фармацевтической практике применяются повсеместно. Это обусловлено тем, что они встречаются в составе различных лекарственных форм. А каждая лекарственная форма находит широкое применение в клинической практике, так как обладает рядом достоинств и свойств, которые обеспечивают ее применение к конкретному пациенту с конкретным диагнозом.

Актуальность выбранной темы обусловлена тем, что использование эмульсий широко применяется в медицинской практике, а изучение особенностей технологии изготовления эмульсий и оценка их качества позволяет создать лекарственное средство, обладающее всеми необходимыми свойствами для решения проблем пациентов. А также изучение особенностей нестабильности эмульсий играет важную роль в усовершенствовании эмульсий как лекарственной формы.

Цель работы – проанализировать особенности технологии изготовления эмульсий и оценки их качества.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Изучить характеристику и назначение эмульсий, а также их классификацию;
2. Рассмотреть эмульсии как лекарственную форму;
3. Ознакомиться с эмульгаторами и требованиями к ним, а также их классификацией;
4. Изучить виды нестабильности эмульсий и теорию стабилизации проф. П.А. Ребиндера;
5. Рассмотреть основные стадии изготовления эмульсий различных видов;
6. Определить правила технологического контроля качества эмульсий.

Для решения поставленных задач использовались следующие методы:

1. Анализ теоретической информации;
2. Классификация различных видов эмульсий;
3. Метод обобщения;
4. Синтез.

1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭМУЛЬСИЙ

1.1 Определение и типы эмульсий

Эмульсии – однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения.

Применение фармацевтических эмульсий:

1. Пероральное;
2. Местное: мази, кремы, линименты;
3. Парентеральное: жировые эмульсии для парентерального питания, эмульсии перфторуглеродов, выступающие в роли кровезаменителей.

Свойства фармацевтических эмульсий:

Положительные:

в фармацевтических эмульсиях имеется возможность ™

1. совмещать в одном лекарственном препарате несмешивающиеся жидкости;
2. регулировать биодоступность лекарственных веществ (способствовать быстрому и полному высвобождению или обеспечить пролонгацию действия);
3. устранять раздражающее действие на кожу и слизистые, свойственные отдельным лекарственным веществам;™
4. возможность маскировать неприятный вкус и запах некоторых лекарственных средств.

Отрицательные:

1. неустойчивость эмульсий как дисперсных систем под влиянием различных факторов (температуры, воздуха, света); ™
2. способность подвергаться микробной обсемененности (эмульсии – благоприятная среда для развития микроорганизмов); ™
3. относительная длительность приготовления, требующая соответствующих технологических приёмов и специального технологического оборудования; ™
4. необходимость применения эмульгаторов для стабилизации дисперсной системы.

Размер частиц (капелек) дисперсной фазы: от 1 до 50 мкм.

Для приготовления эмульсий используют:

1. несмешивающиеся с водой жидкости:

• Масла: персиковое, оливковое, вазелиновое и др.
• Рыбий жир
• Бальзамы и др.

1. Эмульгаторы: ВМС, ПАВ.

Теории образования эмульсий:

1. теория объема фаз (W.Ostwald);
2. теория образования адсорбционной оболочки на поверхности дисперсной фазы (G.Clowes, W Bancroft и др.);
3. теория снижения межфазного поверхностного натяжения (I.Langmuir, W.D.Harkins и др.);
4. теория вязкости (H.N.Holmes, W.D.Child);
5. гидратационная теория (R.Fischer).

Различают два основных типа эмульсий:

1. дисперсии масла в воде (м/в)
2. эмульсии первого рода и воды в масле (в/м) — эмульсии второго рода,

А также "множественные" эмульсии, в которых в каплях дисперсной фазы диспергирована жидкость, являющаяся дисперсионной средой, например, в/м/в или м/в/м.

Способы определения типа эмульсий:

1. Метод разбавления;
2. Метод окраски;
3. Метод кондуктометрический;
4. Метод парафинированной пластинки.

1.2 Эмульсии как лекарственная форма

Эмульсия – это официнальная лекарственная форма.

Согласно ГФ XI, эмульсия – однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимонерастворимых тонко диспергированных жидкостей, предназначенных для внутреннего, наружного или парентерального применения. Эмульсии как лекарственная форма имеют свои положительные