Технология производства линимента стрептоцида «эмульсия стрептоцида 5%»

Контрольная работа

по курсу "Технология фармацевтических производств"

на тему "Технология производства линимента стрептоцида «эмульсия стрептоцида 5%»"

СОЖЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ        3

1        ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ЛИНИМЕНТА СТРЕПТОЦИДА «ЭМУЛЬСИЯ СТРЕПТОЦИДА 5%»        4

1.1        Описание технологического процесса        5

2.2        Описание аппаратурной схемы        7

3        МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС И РАБОЧАЯ ПРОПИСЬ НА ПРОИЗВОДСТВО ЛИНИМЕНТА СТРЕПТОЦИДА «ЭМУЛЬСИЯ СТРЕПТОЦИДА 5%»        8

ВВЕДЕНИЕ

Фармакологическое действие.                Стрептоцид - антибактериальное средство широкого спектра действия. Сульфаниламид (стрептоцид) - один из первых представителей химиотерапевтических средств группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением фермента дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой, а затем тетрагидрофолиевой кислоты и в результате - к нарушению синтеза нуклеиновых кислот.

Сульфаниламид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, а также в отношении Chlamydia spp., Actinomyces spp., Toxoplasma gondii.

Состав эмульсии стрептоцида 5 %

Стрептоцида белого: 5,0 кг;

Рыбьего жира: 34,0 кг;

Эмульгатора № 1: 5,0 кг

Воды очищенной: 56,0 кг

1        ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ЛИНИМЕНТА СТРЕПТОЦИДА «ЭМУЛЬСИЯ СТРЕПТОЦИДА 5%»

[pic 1][pic 2][pic 3][pic 4][pic 5][pic 6][pic 7][pic 8][pic 9][pic 10][pic 11][pic 12][pic 13][pic 14][pic 15][pic 16][pic 17]

[pic 18][pic 19][pic 20][pic 21][pic 22][pic 23][pic 24][pic 25][pic 26][pic 27][pic 28][pic 29][pic 30][pic 31][pic 32][pic 33][pic 34][pic 35][pic 36][pic 37][pic 38][pic 39][pic 40][pic 41][pic 42][pic 43][pic 44][pic 45][pic 46][pic 47][pic 48][pic 49][pic 50][pic 51][pic 52][pic 53][pic 54][pic 55][pic 56][pic 57][pic 58][pic 59][pic 60]

1.1        Описание технологического процесса

Технология производства лекарственного средства «эмульсия стрептоцида 5%» включает следующие стадии:

ВР 1 Подготовка помещений, оборудования, персонала

На данной стадии приготавливаются растворы моющих и дезинфицирующих средств, производится текущая мойка производственных помещений, а также очистка оборудования.

Персонал переодевается в технологическую одежду соответствующего класса чистоты, в котором производится технологический процесс.

ВР 2 Подготовка лекарственного вещества, вспомогательных веществ и материалов

Производится взвешивание и измельчение стрептоцида белого и эмульгатора №1 на технологических весах, а также отбор вспомогательных материалов. В смеситель отбирается требуемое количество воды очищенной, которая подогревается до регламентного значения. Подготавливается тара для упаковки готовой продукции.

ТП 3 Приготовление эмульсионной основы

        Вода очищенная, эмульгатор №1, рыбий жир загружается в смеситель 1 с рубашкой. Смеситель нагревает компоненты основы при перемешивании до регламентного значения температуры. Перемешивание продолжается до полной гомогенизации основы.

ТП 4 Получение мази

        Стрептоцид белый в смесителе 2 растворяется в небольшом количестве воды при перемешивании. После растворения лекарственного вещества, раствор стрептоцида белого из смесителя 1 перекачивается в смеситель 2 содержащий основу. Производится перемешивание мази до установления гомогенного состояния