Контрольная работа по "Медицине"

№

МНН

Наименование АФС, природа субстанции

ЛФ

Вид упаковки

Дозировка

Номер участка

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

1

Метронидазол+миконазол

Метронидазол, миканазол (противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+ противогрибковое средство))

Суппозитории вагинальные

ПВХ/ПЭ КЯУ

500+100 мг

1

Противомикробное, противогрибковое средство. Возможно группирование по валидации очистки. Можно провести одно валидационное исследование в условиях наихудшего случая, в котором будут учтены все значимые критерии, такие как – максимальная дозировка активного вещества, минимально допустимое количество остатков предыдущего продукта и др.

2

Кетоконазол

Кетоконазол (противогрибковое средство)

Суппозитории вагинальные

ПВХ/ПЭ КЯУ

400 мг

1

3

Натамицин

Натамицин (противогрибковое средство)

Суппозитории вагинальные

Стрипы из алюм. фольги

100 мг

1

4

Клотримазол

Клотримазол (противогрибковое средство)

Суппозитории вагинальные

ПВХ/ПЭ КЯУ

100 мг

1

5

Нистатин

Нистатин (противогрибковое средство)

Суппозитории вагинальные

ПВХ/ПЭ КЯУ

500 000 ЕД

1

6

Бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид (контрацептивное средство для местного применения)

Суппозитории вагинальные

ПВХ/ПЭ КЯУ

18.9 мг

1

7

Декспантенол+

Хлоргексидина биглюконат

Декспантенол, Хлоргексидина биглюконат (репарация тканей стимулятор (Другие противомикробные препараты и антисептики))

Суппозитории вагинальные

ПВХ/ПЭ КЯУ

100+16 мг

1

8

Метронидазол

Метронидазол (противомикробное средство)

Суппозитории вагинальные

ПВХ/ПЭ КЯУ

500 мг

1

9

Валацикловир

Валацикловир (противовирусное средство)

Таблетки, ПО

КЯУ ПВХ/Алюминий

500 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

10

Толперизона гидрохлорид

Толперизон (миорелаксант центрального действия)

Таблетки, ПО

КЯУ ПВХ/Алюминий

50 мг

2

11

Амоксициллин+

Клавулановая кислота

Амоксициллин, Клавулановая кислота (антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор) (бета-лактамаз ингибитор)

Таблетки, ПО

Флаконы темного стекла

250+150 мг

3

Препарат, содержащий высокотоксичные вещества – антибиотики бета-лактамного ряда.

Требуют выделения в отдельное производство.

12

Хлоропирамина гидрохлорид

Хлоропирамин (противоаллергическое средство)

Таблетки, ПО

КЯУ ПВХ/Алюминий

25 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

13

Цетиридина дегидрохлорид

Цетиризин (противоаллергическое средство)

Таблетки, ПО

КЯУ ПВХ/Алюминий

10 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

14

Ибупрофен

Ибупрофен (Нестероидные противовоспалительные препараты)

Таблетки, ПО

КЯУ ПВХ/Алюминий

200 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

15

Нимесулид

Нимесулид (Нестероидные противовоспалительные препараты)

Таблетки диспергирующие

КЯУ ПВХ/Алюминий

50 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

16

Кетопрофен

Кетопрофен (Нестероидные противовоспалительные препараты)

Таблетки, ПО

Флаконы темного стекла

100 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

17

Висмута трикалия дицитрат

Висмута трикалия дицитрат (противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство)

Таблетки, ПО

КЯУ ПВХ/Алюминий

304.6 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

18

Омепразол

Омепразол (желез желудка секрецию понижающее средство-протогонного насоса ингибитор)

Таблетки, ПО

КЯУ ПВХ/Алюминий

10 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

19

Домперидон

Домперидон (противорвотное средство-дофаминовых рецепторов блокаторцентральный)

Таблетки, ПО

КЯУ ПВХ/Алюминий

10 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

20

Амбазона моногидрат

Амбазон (антисептическое средство)

Таблетки для рассасывания

КЯУ ПВХ/Алюминий

10 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

21

Дименгидринат

Дименгидринат (Н1-гистаминовых рецепторовблокатор)

Таблетки

КЯУ ПВХ/Алюминий

50 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

22

Триамцинолон

Триамцинолон (глюкокортикостероид)

Таблетки

КЯУ ПВХ/Алюминий

2 мг

2

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

23

Тиотриазолин

Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (антигипоксантное средство)

Капли для глаз

ПВХ флакон

1% р-р

4

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

24

Солкосерил глазной гель

Солкосерил (репарации тканей стимулятор (Другие препараты, применяемые в офтальмологии))

Гель для глаз

туба

5

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство

25

Флоксал

Офлоксацин (противомикробное средство – фторхинолон)

Капли для глаз

ПВХ флакон

(в1 мл раствора 3 мг офлоксацина)

4

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство, но является наихудшим случаем для валидации очистки

26

Софрадекс

Дексаметазон, Грамицидин, Фрамицетин (глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид) (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами)

Капли для глаз

Флакон темного стекла

4

Препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство, но является наихудшим случаем для валидации очистки