Контрольная работа по "Медицине"

1. ОФС.1.1.0005.15 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов

2. Стадии приемки сырья 

-сопроводительная документация

-транспортные единицы

маркировка

-внешний осмотр упаковки (инф о сырье, наименование…сохранность тары,

Из партии / серии делают выборку. Ее составляют из неповрежденных единиц продукции, отобранных из разных мест. Объем выборки зависит от величины партии / серии

От 1 до 5 – все единицы

От 6 – 50 – 5 ед

От 50  -  по 1 ед из каждого десятка

Если серия, то дополнительно – из каждой коробки – по 2 потребительские коробочки

Партия

[pic 1]

Попавшие в выборку транспортные единицы вскрывают, и путем внешнего осмотра определяют-гниль, запах, вредители

Табл. 2 – указана масса объединённой пробы в граммах для каждого сырья

Из объединённой пробы методом квартования формируют 5 проб.

Виды проб – по массе в соотвт с ФС

1. Проба д/определения отклонения от массы.
2. д/определения микробиологической чистоты
3. д/радиационного контроля (стронций, цезий)
4. д/выделения аналитической пробы
5. д/определения пестицидов

___________________________________

если Серия

[pic 2]

Аналитическая проба 1

1. подлиннсть

2.измельченность

3. примеси

 Аналитическая проба 2

1. влажность

2. зола

3. дейст в-ва

_______________________________________________________________

11. настои-на вод бане – 15 мин, охлажд-45 мин

Отвары – настаив-30 мин (45), охлажд – 10-15 мин

9.

Влажность 10-13% -сушильный шкаф-бюксы-100-105С-2 часа цветы, твердое – 3 ч-охлаждаем – взвешиваем – снова печь – взвешиваем..и так пока не установится постоян масса

W=m (c бюксом)- m(после сушки)/ масса сырья без бюкса*100%

________________________________________

Зольность- остаток несгораемых неорганических веществ оставшийся после сжигания и прокаливания сырья.

500-600с-муфельная печь, сырье – в тигле-1 час

Х=м тигля после сжиг – м тигля/м исх сырья * 100/(100-влажн)    *  100%

______________________________________________

Примеси (Минеральные: допустим – песок, -земля,-камни; недопустим – стекло. Органическ: допустим-части раст, -части др неядов раст, части , измен окраску; недопустим-ядов раст, -помет птиц, грызунов, - части утратив окраску в соотв с ФС)

На белой поверхн  сортир и взвешивают – гравиметрия

Х = m1* 100/m2, где m1 — масса примеси в граммах; m2 — масса аналитической пробы сырья в граммах

____________________________________________________________

Измельченность

отдельно взвешивают сырье, оставшееся на верхнем сите и прошедшее сквозь нижнее сито, и вычисляют процентное содержание частиц, к массе аналитической пробы.

Норма для каждого вида сырья указана в НД

_______________________________________________________________________

Экстрактивные в-ва -массу БАВ и балластн в-в вытяжки из ЛPC-сухой остаток, извлекаемых экстрагентом., указанного в НД на конкретный вид сырья.

Метод 1. Однократная экстракция

Метод 2. Многократная экстракция(обработку сырья одним и тем же экстрагентом с последующим получением суммарного экстракта)

Метод 3. Последовательная экстракция

(предполагает последовательную обработку сырья различными экстрагентами с определением содержания экстрактивных веществ в каждой фракции)

[pic 3]

m — масса сухого остатка

V – объем экстрагента, используемый при однократной обработке ЛРС

1.Аира корневища - Calami rhizomata

 Аир обыкновенный - Acorus calamus L. Семейство ароидные – Araceae Микроскопия. Проводящие пучки закрытого типа, расположены беспорядочно. Основная ткань - аэренхимой, Клетки округлые, заполнены мелкими простыми, реже двух- и трехсложными крахмальными зернами. Крупные клетки -содержащие эфирное масло. В обкладках пучков - кристаллы оксалата кальция. 7. Эфирные масла, горький гликозид акорин.