Жануарладың сібір жарасына қарсы «CTИ-1 Bacillus antracis ST-1» вакцинасын

ЖАУАПКЕРШІЛІГІ ШЕКТЕУЛІ СЕРІКТЕСТІЕ

«АНТИГЕН» ғылыми өндірістік кәсіпорыны

Жануарладың сібір жарасына қарсы «CTИ-1 BACILLUS ANTRACIS ST-1» вакцинасын дайындауға арналған НҰСҚАУЛЫҚ

Орындаған:Іңкәрбек Арулан.

Алматы облысы,2021ж.

1 тарау Жалпы бөлім

Саудалық атауы:«CTИ-1 BACILLUS ANTRACIS ST-1»

Халықаралық патенттелмеген атауы: Сібір жарасының алдын алуға арналған вакцина

Препараттың белсенді заттары: Bacillus anthracis STI -1 кеуектері - теріге скарификациялау үшін 0,05 мл -де 400 -ден 600 миллионға дейін спора немесе тері астына енгізу үшін 0,5 мл -де 40 -тан 60 миллионға дейін споралар;

Қосалқы заттар (теріге скарификация үшін):

сахароза - 10 мг;

глицерин - 0,015 мл;

инъекцияға арналған су - 0,05 мл дейін;

Қосымша заттар (тері астына енгізу үшін):

сахароза - 1 мг;

натрий хлориді - 4,5 мг;

инъекцияға арналған су - 0,5 мл дейін.

Тағайындалуы: Вакцинацияны дәрігердің нұсқауымен медбикелер жүргізеді. Алғашқы иммундау 20-30 күн аралығымен скарификация әдісін қолдана отырып немесе тері асты әдісімен екі рет жүргізіледі. Ревакцинация жылына бір рет тері астына жүргізіледі. Эпидемиялық көрсеткіштерге қарсы вакцинация тері астына жүргізіледі. Қажет болған жағдайда ревакцинация жылына бір рет тері асты әдісімен жүргізіледі. Скарификациялы (терілік) вакцинация: Қолданар алдында вакцинасы бар әрбір ампула (флакон) мұқият тексеріледі. Вакцинаны ампуланың (флаконның) тұтастығы бұзылған жағдайда, құрғақ және еріген препараттың сыртқы түрі өзгергенде (бөтен қоспалардың болуы, сынбайтын түйіршіктер мен үлпектердің болуы), заттаңбаның болмауы, жарамдылық мерзімі, бұзушылық болған жағдайда қолдануға болмайды. сақтау режимдері туралы. Инокуляцияланған дозалардың санына қарай ампуланың (флаконның) мазмұны қолданар алдында бірден еріткіште - бұлшықет ішіне ине (0,8х40) инемен шприц көмегімен 30% стерильді глицерин ерітіндісінде сығылады. 10 тері дозасы бар ампулаға (бөтелкеге) 0,5 мл, ал 20 тері дозасына-1,0 мл еріткіш қосып, сұр-ақ немесе сарғыш-ақ түсті біртекті суспензия пайда болғанша шайқаңыз. Вакцинаның еру уақыты 5 минуттан аспауы керек. Асептикалық жағдайда сақталған сұйылтылған вакцинаны 4 сағат ішінде қолдануға болады.

2 тарау Сібір жарасы вирусының штаммының сипаттамасы

Bacillus antracis немесе сібір жарасы бацилласы өзінің атауын грек тіліндегі anthrakos - «көмір» деген сөзден алған, оның теріде қара, көмір тәрізді қотыр түзуге қабілеттілігіне байланысты. Бұл оттегіде де, тотықсыз ортада да өмір сүре алатын грам оң спора түзуші бактерия.

B. anthracis патогенділігі токсиндерді - ісіну мен өлімге әкелетін және бактериялық капсула түзу қабілетімен байланысты.

Бактериялық капсула - қалыңдығы 0,2 микроннан аспайтын, жасуша қабырғасына мықтап бекітілген шырышты құрылым. Патогенді бактериялардың капсулалары негізінен полисахаридтерден тұрады, бірақ олардың құрамында полипептидтер де болуы мүмкін (мысалы, күйдіргі таяқшасының капсулалары глутамин қышқылының D-полимерлерінен тұрады). Бактериялық капсула қолайсыз сыртқы жағдайлардан қорғайды, қабылдаушы жасушаның бетіне адгезияға («жабысуына») ықпал етеді және фагоцитоздың - иммундық жүйенің арнайы жасушалары -фагоциттердің бактериялардың сіңуін болдырмайды.

B. anthracis патогенді қасиеттері екі плазмидамен кодталады: pXO1 токсиндердің биосинтезіне жауап береді, ал pXO2 капсула компоненттерін кодтайды. Плазмиданың екеуі де толық вируленттілік үшін қажет (жұқтыру қабілеті) және олардың біреуінің жоғалуы штаммның әлсіреуіне әкеледі.

3 тарау Көмекші материалдарды және қоректік ортаны алу және дайындау технологиясы

Зертханалық ылыстарды дайындауға қойылатын талаптар.

Осы "Зертханаларға қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" санитариялық қағидалары (бұдан әрі – Санитариялық қағидалар) орындамау адамның өміріне немесе денсаулығына, сондай-ақ аурудың пайда болу және таралу қаупін тудыратын органолептикалық, токсикологиялық, санитариялық-химиялық, микробиологиялық, бактериологиялық, вирусологиялық, паразитологиялық зертханалық зерттеулерді, шуды, дірілді, электромагниттік өрістерді және физикалық факторларды өлшеуді, радиометрия мен дозиметрияны қамтитын радиациялық зерттеулерді орындайтын зертханаларға (бұдан әрі – зертхана) қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптарды белгілейді.