Автоматизированная оценка качества медицинских лабораторных тестов

АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ТЕСТОВ

Цель: Изучить принципы лабораторной информатики на этапе оценки результатов медико-лабораторного исследования, освоить технологию оценки качества лабораторно-диагностической деятельности на основе принципов доказательной медицины.

ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

Для правильного выбора метода клинической лабораторной диагностики и интерпретации полученных показателей необходимо знание возможностей каждого метода.

Некоторые лабораторные тесты специфичны для нарушений деятельности определенных органов или для определенного вида патологии (например, органоспецифические изоферменты, парапротеины при миеломной болезни). Однако большая часть тестов дает результаты, которые имеют лишь вероятностный диагностический характер. Так, повышение скорости оседания эритроцитов отмечается и при бактериальном воспалении, и при аутоиммунном процессе, и при онкологическом заболевании. В оценке пригодности лабораторного теста для диагностики определенной формы патологии используют критерии диагностической специфичности, чувствительности, эффективности лабораторного теста и применяемого метода исследования. При этом учитывают частоту как истинных, так и ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Для оценки результатов лабораторных исследований необходимо построить статистическую матрицу (табл. 9.1).

Диагностическая чувствительность теста (ДЧТ) определяет вероятность положительного результата и показывает, с какой степенью уверенности можно ожидать положительный результат теста у больных. Рассчитывается по формуле:

Таблица 9.1. Статистическая матрица для оценки результатов лабораторных исследований

Примечание: ИПР - истинноположительный результат; ЛПР - ложноположительный результат; ЛОР - ложноотрицательный результат; ИОР - истинно отрицательный результат.

Диагностическая специфичность теста (ДСТ) при определенной болезни - процентное выражение частоты истинно отрицательных результатов теста у лиц, не страдающих данной болезнью.

Формула расчета диагностической специфичности:

Диагностическая точность теста (ДТТ), или эффективность - это доля правильных результатов теста (то есть сумма истинноположительных и истинно отрицательных результатов) среди всех обследованных пациентов.

Определяется по формуле:

Предсказательная ценность положительного результата теста (ПЦПР) выражается процентным отношением истинно положительных к общему числу положительных результатов, включающему также и ложноположительные.

Определяется по формуле:

Предсказательная ценность отрицательного результата теста (ПЦОР) представляет собой процентное отношение истинно отрицательных результатов к общему числу отрицательных результатов.

В расчеты перечисленных характеристик лабораторного теста вводится поправка на частоту заболевания данной болезнью среди общего числа обследованных.

ДЧТ при определенной болезни представляет собой процентное выражение частоты только истинноположительных результатов теста у больных данной болезнью. Например, рассмотрим метод исследования, обладающий 90% чувствительностью. Если 100 человек, страдающих данным заболеванием, пройдут обследование с помощью этого метода, он позволит выявить заболевание у 90 из 100 пациентов. Остальные 10 обследуемых также страдают этим заболеванием, но метод исследования не может его выявить. Для этих 10% выявленные «нормальные» результаты исследования окажутся ложноотрицательными. Чувствительность методов исследования приобретает особенно большое значение в случаях, когда требуется исключить наличие особо опасного инфекционного заболевания. Чем чувствительнее данный метод исследования, тем реже он дает «ложноотрицательные» результаты. Ложноотрицательными называют результаты, не позволяющие выявить имеющееся у пациентов заболевание.