Разработка и создание стандартов фармацевтического консультирования при реализации медицинских изделий из ассортимента аптек Забайкаль

Содержание

Введение 3

Глава І Теоретический анализ причин и проблем создания стандартов фармацевтического консультирования, сопровождающих реализацию медицинских изделий 6

1.1 Заболевания и состояния организма, требующие и позволяющие применение (использование) медицинских изделий. 6

1.2 Требования к технологиям проведения процедур, техническим характеристикам различных медицинских изделий 10

1.3 Нормативно-правовое регулирование фармацевтического консультирования и информирования 19

1.4 Требования к содержанию Стандарта и Алгоритма обслуживания с консультацией 25

Глава II Разработка и создание стандартов фармацевтического консультирования при реализации медицинских изделий из ассортимента аптек Забайкальского края 30

2.1 Ассортиментная характеристика медицинских изделий 30

2.2 Ассортиментная характеристика ОТС препаратов и других товаров аптечного ассортимента для устранения отдельных патологических состояний с помощью медицинских изделий 34

2.3 Разработка и создание стандартов фармацевтического консультирования при реализации медицинских изделий

Заключение 39

Литература

Введение

В ассортименте розничной аптечной сети обязательно должны быть изделия медицинского назначения, товары для санитарно-гигиенических целей и предметы ухода за больными, так как при тяжелых заболеваниях, после хирургических вмешательств, для неходячих больных и в других случаях они являются необходимыми для обеспечения жизнедеятельности человека.

       Согласно N 323-ФЗОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИот 21.11.2011 

1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.