Промышленное производство лекарственных препаратов. Условия централизо- ванного выпуска лекарственных препаратов. Общие принципы органи

1. Промышленное производство лекарственных препаратов. Условия централизо- ванного выпуска лекарственных препаратов. Общие принципы  организации укрупненного фармацевтического производства.

Дәрі-дәрмектердің өндірістік технологиясы дәрілердін зауыт өндірісінде дайындалуы және соған байланысты теориялык және тәжірибелік мәселерді шешумен және оларды іс жүзінде жүзеге асырумен айналысады. Өндірістік дәрежеде дайын дәрілерді жаппай шыгару үшін міндетті алдын-ала шарттар керек. Мұндай шарттар болып:

1) осы дәріні жаппай колдану, яғни, өндірістің тиімділігін қамтамасыз ететін осы әнімге деген жоғарғы сұраныс;

2) дайындалған өнімнің жеткілікті сақталынуы, яғни, колданылу мерзімінің неғұрлым ұзақтығы. Себебі, аяққы өнім тұтынушыға белгілі уакыт аралығы  өткен соң жетеді. Шикізат пен қосымша материалдар ендіріске бірден келіп түспейді. Сонымен қатар, дайын өнім коймаларында дәрілерге сұранысты үздіксіз камтамасыз етіп отыру үшін олардын жеткілікті коры болуы керек. Сактау кезінде препарат өзінің терапевтік әсерін төмендетпеуі немесе жогалтпауы керек. Дәрілік препараттардын қолданылу мерзімін ұзарту үшін зауыттык жағдайда әртүрлі технологиялык операциялар колданылады: тұрақтандыру, лиофилизация, коргаушы қабықшалармен каптау, консервация, орауыштардын арнайы түрлерін колдану және т.б.

3) дәрілік құралды сенімді стандарттау мүмкіндігі. Бір текті өнім шығару үшін бастапкы шикізат пен аяққы өнім стандартты болу керек. Олар нормативті-техникалык кұжаттардын талаптарына сәйкес болуы тиіс. Зауыттык жағдайда стандарттау дәрілік құрал өндірісінін әр сатысында жүргізіледі.

Дәрілер түрлерінің көп болуы және өндірістік операциялардын әр түрлі болуына байланысты фармацевтік өндірісте енбекті болу қолданылады және цехтік принцип бойынша ұйымдастырылады. Цехтік Принцип - өнеркәсіпті мамандандырылған өндірістік бөлімдер комплексі түрінде ұйымдастыру болып табылады. Цех біртектес  процестерді орындауға (ұнтақтау, экстракциялау, бѳлшектеп елшеу жане т.б.) немесе бір типті өнім шыгаруға (таблеткалык, ампулалык, суппозиториялық және т.б.) бейімделген өнеркәсіптін негізгі өндірістік бөлімі. Сөйтіп, цехтар негізінен бірынғай процестерді жүргізу немесе бір тектес өнімдер дайындау үшін ынғайланып кұрылады. Әрбір цех бірнеше бөлімшелерден тұрады да, онда технологиялык процесті кұрайтын бір тектес операциялар жүргізіледі. Мысалы, таблетка цехы келесі бөлімшелерден кұралады: компоненттерді араластыру, түйіршіктеу, түйіршіктерді кептіру, престеу және т.б. Орындалатын жұмыстын сипатына карай цехтар негізгі, көмекші және  қосымша болып белінеді. Негізгі цехтар зауыттын басты өнімдерін дайындаумен айналысады. Егер өндіріс кіші мамандандырылған болмаса, онда типтік зауыттарда келесі цехтар болуы мүмкін:

-таблеткалық,

-ампулалык,

-жанар майлар цехы,

-фитохимиялық және т.б

Кемекші цехтар өнеркәсіптін өндірістік бағдарламасына катысады және негізгі цехтарга қызмет көрсетеді (жөндеу шеберханалары, бу өндіру цехы, лаборатория және т.б.). Қосымша цехтар өндіріспен тікелей байланыспайды, бірақ, олардың өнімдері толық немесе жартылай ендірісте колданылады (мысалы картонажды - типографиялык цех).

1. Готовые лекарственные формы (ГЛФ) и их место в современном арсенале   лекарственных средств.

Дәрілік заттардағы белсенді заттардың үлкен санымен және олардың комбинацияларымен қатар, бір препараттың әртүрлі дәрілік формалары бар. Дәрілік форма (босату формасы) – күтілетін емдік әсерге ие болатын дәрілік заттың және дәрілік өсімдік материалының дайын және қолдануға оңай формасы.

Химиялық және фармацевтикалық кәсіпорындарда өндірісті ұйымдастырудың өзіндік ерекшеліктері бар. Фармацевтикалық кәсіпорындарда дәрі-дәрмек өндірісі цех қағидаты бойынша ұйымдастырылады және бір-бірімен байланысты мамандандырылған цехтардан тұрады.

Отандық өнеркәсіп көптеген жаңа дәрілік препараттарды игерді, дайын дәрілік заттар мен медициналық техника бұйымдарын шығаруды ұлғайтты, бұл оларға емдеу-профилактикалық мекемелер мен халықтың қажеттілігін жақсырақ қанағаттандыруға мүмкіндік берді. Алайда, халыққа дәрі-дәрмекпен қызмет көрсетуді ұйымдастыруда көптеген маңызды кемшіліктер бар, олар көбінесе дәріхана ісін басқарудың жағдайына, дәріхана және емдеу-профилактикалық мекемелердің жұмысына және дәріхана желісін орналастыруға байланысты.