Промышленное производство порошков для ингаляций дозированных

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

УО «БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ
УНИВЕРСИТЕТ»

Фармацевтический факультет

Кафедра фармацевтической технологии

КУРСОВАЯ РАБОТА

«ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ПОРОШКОВ ДЛЯ  ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫХ»

Выполнил:

студент 4 курса 8406 группы

Дабринская Анна Олеговна

Научный руководитель:

м.ф.н. Игнатович Л. В.

Минск – 2018

ОГЛАВЛЕНИЕ

ПЕРЕЧЕНЬ УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ        3

ВВЕДЕНИЕ        4

1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА        5

1.1 Определение, классификация порошков для ингаляций дозированных        5

1.2 Преимущества и недостатки лекарственной формы порошки для ингаляций дозированные        6

1.3 Требования, предъявляемые к лекарственной форме порошки для ингаляций дозированные        6

2 ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВА ПОРОШКОВ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫХ        8

2.1 Технологическая схема производства        8

2.2 Оборудование, применяемое в промышленном производстве        8

3 АНАЛИЗ РЫНКА ПОРОШКОВ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫХ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ        10

ЗАКЛЮЧЕНИЕ        12

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ        13

ПЕРЕЧЕНЬ УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

АФИ – активный фармацевтический ингредиент

ГКС –глюкокортикостероид

ЛВ – лекарственное вещество

ЛС – лекарственное средство

ЛФ – лекарственная форма

ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы. Порошки для ингаляций используются в терапии заболеваний верхних дыхательных путей, в частности бронхиальной астмы и ХОБЛ.  Диагноз "бронхиальная астма" белорусские врачи ежегодно впервые ставят почти трем тысячам пациентам [1]. По данным 2014 года, 0,82% взрослого населения Беларуси страдает данным заболеванием. В мировой практике эта цифра составляет около 3,2% от общего числа населения Земли. Астма - это самая распространенная хроническая болезнь среди детей [2]. Таким образом, потребность в данной лекарственной форме очевидна, необходимо разрабатывать технологию промышленного производства порошков для ингаляций на территории Республики Беларусь.

Целью данной работы является изучение технологии промышленного производства порошков для ингаляций дозированных.

Для выполнения поставленной цели мной были определены следующие задачи:

1. дать определение порошкам для ингаляций, классифицировать их;
2. определить преимущества и недостатки данной ЛФ;
3. изучить требования, предъявляемые к порошкам для ингаляций;
4. произвести анализ рынка порошков для ингаляций Республики Беларусь;
5. сделать выводы по полученным результатам.

.        

1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

1.1 Определение, классификация порошков для ингаляций дозированных

Порошки (для наружного применения) – лекарственные средства, состоящие из твердых отдельных сухих частиц различной степени измельчения, обладающие свойствами сыпучести. Они содержат одно или более действующих веществ со вспомогательными веществами или без них и, если необходимо, красители, разрешенные к медицинскому применению. Порошки для наружного применения могут содержать одну или несколько доз лекарственного средства [3].

Порошки для ингаляций дозированные по способу применения являются порошками для наружного применения (для ингаляций), по составу могут быть как простые, так и сложные, по характеру дозирования – одно- или многодозовые [4].

Как правило, порошки для ингаляций вводят с помощью порошковых ингаляторов (см. Рисунок 1). В системах, имеющих дозаторы,  порошок используется в капсулах или других удобных дозированных формах [3].[pic 1]

Рисунок 1 – Порошковый ингалятор CDMhaler

Капсулы – твердые лекарственные средства с твердой или мягкой оболочкой разной формы и вместимости. Содержимое капсул может быть твердым, жидким или пастообразным. Оно состоит из одного или более действующих и вспомогательных веществ [3]. По консистенции капсул используют твердые, по консистенции инкапсулируемой массы – твердая сыпучая масса [4].