Производство, стандартизация, хранение и отпуск лекарственных препаратов промышленного производства на базе ГАПОУ РБ «Стерлитамакский м
Автор: 14112022 • Ноябрь 14, 2022 • Курсовая работа • 4,076 Слов (17 Страниц) • 256 Просмотры
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность исследования. Фармация и медицина развивались в неразрывной связи. По мере развития медицины, химической науки и техники изменялись и применяемые лекарственные вещества – от простых к более сложным (растения, органы животных, настойки, экстракты, синтетические лекарственные вещества, антибиотики, витамины и др.). Исследования действия физиологически активных веществ на организм животных и человека способствовали созданию ряда высокоэффективных лекарственных препаратов. Развитие медицины дало импульс развитию фармацевтической науки и промышленности.
Фармацевтическая индустрия является одним из важнейших элементов системы здравоохранения. Она неразрывно связана с внедрением новшеств. Под ними предполагается разработка и принятие Стратегии развития фармацевтической промышленности России, которая должна решить проблему лекарственного обеспечения населения России, эффективными и безопасными лекарствами в необходимых количествах. Важнейшим элементом Стратегии должна быть направленность на создание нового поколения инновационных лекарств.
Цель исследования: изучить производство, стандартизацию, хранение и отпуск лекарственных препаратов промышленного производства на базе ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж».
Задачи исследования:
1. Изучить этапы производства, стандартизации, отпуска лекарственных препаратов промышленного производства;
2. Проанализировать нормативную базу, регламентирующую производство, стандартизацию, хранение и отпуск лекарственных препаратов промышленного производства;
3. Выявить изменения в лекарственных препаратах при нарушении хранения лекарственных препаратов промышленного производства.
Методы исследования:
1.Анализ нормативной документации;
2. Метод наблюдения.
Новизна исследования. Обучающимися ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж» на базе ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж», были изучены производство, стандартизация, хранение и отпуск лекарственных препаратов промышленного производства.
Практическая значимость: результаты исследования могут быть использованы обучающимися и преподавателями на практических и теоретических занятиях при изучении профессионального модуля ПМ. 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
Структура работы: работа представлена на 27 страницах печатного текста, состоит из следующих структурных элементов: введения, заключения, списка литературы из 24 источников.
ГЛАВА 1. Современное состояние изучаемой проблемы.
- Производство лекарственных препаратов. Нормативная база, регламентирующая производство
Производство лекарственных средств осуществляется предприятиями-производителями лекарственных средств, имеющими лицензии на производство.
Запрещается производство лекарственных средств:
1) не прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований;
2) без лицензии на производство лекарственных средств;
3) с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных федеральным органом контроля качества лекарственных средств.
По своему происхождению лекарственные средства делятся на две основные группы:
1. Природные сырьевые материалы растительного, животного и минерального происхождения, прошедшие первичную обработку (очистка от примесей, сушка, сортировка).
Относятся: лекарственное растительное сырье – валерьяновый корень, цветы ромашки, ягоды малины; лекарственное сырье животного происхождения – железы внутренней секреции домашних животных.
2. Лекарственные вещества, полученные в результате переработки природных сырьевых материалов или целенаправленного синтеза.
...