Практическая работа по "Аптечным препаратам"

Индивидуальное задание

1. Рингер-лактат (раствор) – Ringer-lactici

Лекарственная форма – жидкая лекарственная форма для парентерального применения в виде раствора, раствор для инфузий. [pic 1]Прозрачная бесцветная жидкость или с желтоватым оттенком. Препарат на водной основе для парентеральной терапии с целью восполнения содержания водно-электролитного баланса и обеспечение оптимального метаболизма организма.

Состав, количество лекарственных веществ и вспомогательных веществ:

Действующие вещества:

Натрия хлорида - 6,00 г

Калия хлорида - 0,40 г

Кальция хлорида гексагидрата - 0,27 г

Натрия лактата  - 3,20 г

Вспомогательные вещества:

Воды для инъекций - до 1,0 л

Характеристика лекарственных веществ и вспомогательных веществ:

Натрия хлорид, Natrii chloridum – (ФС.2.2.0014.15) – белый кристаллический порошок, или крупинки, или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, мало в спирте.

Калия хлорид, Kalii chloridum – (ФС.2.2.0009.15) – белый кристаллический или гранулированный порошок или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

Кальция хлорид, Calcii chloridum – белая или почти белая масса или бесцветные кристаллы. Очень гигроскопичен, на воздухе расплывается. Очень легко раствори в воде, вызывая при этом сильное охлаждение раствора, легко растворим в спирте.

Натрия лактат, Natrii lactum – белый кристаллический порошок, имеет солоноватый вкус, слабый характерный запах.

Вода для инъекций, Aqua pro injectionibus – бесцветная, прозрачная  жид-

кость без запаха и вкуса, не содержит пирогенные вещества.

Объем лекарственной формы – 250, 500, 1000, 2000 мл, помещенные в  бутылки стеклянные с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Технология изготовления лекарственной формы – заводское производство.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями нормативной документации, готовят в асептических условиях.

Первым этапом в технологии является подготовка воды. Вода, используемая при изготовлении лекарственной формы, должна соответствовать требованиям ФС «вода для инъекций». Далее подготавливают колбу, флакон, пробку, оборудований к работе, технологическую одежду. Затем происходит приготовление раствора – сухие вещества растворяют в растворителе. После приготовления раствора – происходит фильтрация и розлив раствора. Раствор фильтруют и переносят в подготовленный стерильный флакон для отпуска, [pic 2]укупоривают стерильной пробкой. Осуществляют стерилизацию раствора в автоклаве. Режим стерилизации: 120°С – 8 минут. Затем бутылки с раствором просматривают на отсутствие механических включений – визуально на черно-белом фоне, отбракованные бутылки отправляют на повторную фильтрацию. Бутылки, прошедшие контроль, маркируют и оформляют к отпуску.

НДО ЛФ ± 1% [247,5-252,5;495-505; 990-1010; 1980-2020](Приказ 751н)

Виды контроля при отпуске.

Оформление: наклеены соответствующая этикетка, и предупредительные надписи, препарат имеет красивый товарный вид. Этикетки «Для инфузий», «Стерильно», «Беречь от детей». Реквизиты рецепта соответствуют с данными на этикетке.

Упаковка: объем флакона соответствует объему лекарственной формы, цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам входящих состав ингредиентов. Укупорка плотная, при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку.

Органолептический контроль: жидкая лекарственная форма для парентерального применения в виде раствора, раствор для инфузий. Внешний вид соответствует входящим ингредиентам - прозрачная бесцветная жидкость. Видимые механические включения отсутствуют, не имеет запаха и вкуса, стерильное, объем в соответствии с рецептом.

Отклонения в объеме соответствуют нормам допустимых отклонений для жидких лекарственных форм.

Все результаты контроля заносятся в специальном журнале, который должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен подписью руководителя аптеки и печатью аптеки (при ее наличии).