Контрольная работа по "Медицине"

9.Ампулалар мен флакондардағы инъекцияға арналған ерітінділер сапасының көрсеткіштері. Стерильдікті бақылау, стерильдік серия. Ерітінділердің апирогендігін, рН, түстілігін, тазалығын тексеру.

10.Ампуланы ашу. Ампулаларды күйдіру. Ампулаларды жуу және кептіру әдістері. Залалсыздандыру (Стерилизация).

Парентеральды қолдануға арналған дәрі-дәрмектер-бұл адам немесе жануар ағзасына инъекция, инфузия немесе имплантация арқылы енгізуге арналған стерильді препараттар. Оларға ерітінділер, эмульсиялар, суспензиялар, ерітінділер мен имплантацияларды алуға арналған ұнтақтар мен таблеткалар, парентеральды (тері астына, бұлшықет ішіне, көктамыр ішіне, артерия ішіне, әртүрлі қуыстарға) енгізілетін лиофилизацияланған препараттар жатады.

Инъекциялар (инъекциялар) – бұл тері немесе шырышты қабаттардың тұтастығын бұзатын арнайы құрылғылардың көмегімен ағзаға енгізілетін сұйық дәрілік формалардың жеке тобы.

Инфузиялар (әсерлер) – ағзаға 100 мл-ден астам мөлшерде тамшылатып немесе ағынмен паретретальді түрде енгізілетін стерильді дәрілік нысандар.

Дәрі-дәрмектерді ағзаға енгізудің парентеральды жолы басқа әдістерге қарағанда бірқатар артықшылықтарға ие:

дәрілік заттың тез әсер етуі және толық биологиялық қолжетімділігі;

дозалау дәлдігі мен ыңғайлылығы;

ес-түссіз немесе дәрі-дәрмекті ауыз арқылы енгізуге болмайтын науқасқа дәрілік затты енгізу мүмкіндігі;

АІЖ құпияларының және бауыр ферменттерінің әсерінің болмауы, бұл дәрілерді ішкі қолданғанда орын алады;

стерильді ерітінділердің үлкен қорларын құру мүмкіндігі, бұл олардың дәріханалардан шығарылуын жеңілдетеді және тездетеді.

Артықшылықтармен қатар инъекциялық енгізу жолының кейбір кемшіліктері бар:

зақымдалған тері жамылғысы арқылы сұйықтықтарды енгізген кезде патогендік микроорганизмдер қанға оңай енеді;

инъекция ерітіндісімен бірге ағзаға қан тамырларының эмболиясын немесе жүрек қызметінің бұзылуын тудыратын ауа енгізілуі мүмкін;

тіпті аз мөлшерде қоспалар науқастың денесіне зиянды әсер етуі мүмкін;

инъекциялық енгізу жолының ауыруымен байланысты психоэмоционалды аспект;

дәрі-дәрмектерді тек білікті мамандар енгізе алады.

Енгізу тәсіліне қарай инъекциялар: тері астына, бұлшықетішілік, көктамыр ішіне, артерияішілік, қуысішілік, буын ішіне бөлінеді.

Препараттарды парентеральды қолдану терінің бұзылуын білдіреді, бұл патогендік микроорганизмдермен жұқтыруға және механикалық қосылыстардың енгізілуіне байланысты. Сондықтан, басқа салалармен салыстырғанда стерильді өндірістің инъекциялық дәрілік формаларға қойылатын талаптарға байланысты өзіндік ерекшеліктері бар. Олардың негізгілері-механикалық қоспалардың болмауы, стерильділік, тұрақтылық, апирогенділік, изотоникалылық, изотоникалылық, изогидрлілік (соңғы үш талап жеке инъекциялық ерітінділерге қойылады, бұл тиісті нормативтік-техникалық құжаттамада (НТҚ) көрсетіледі).

Инъекциялық ерітінділердің сапасын бақылау әдістері

Инъекциялық ерітінділерді өндірудің технологиялық процесі кезінде міндетті түрде аралық (сатыдан кейінгі) сапаны бақылау жүргізіледі, яғни илли операциясының әрбір технологиялық сатысынан кейін белгілі бір талаптарға жауап бермейтін ампулалардың, флакондардың, иілгіш контейнерлердің бракеражы жүргізіледі. Сонымен, дәрілік зат ерігеннен кейін (изотонизация, тұрақтандыру және т.б.) сапалық және сандық құрамы, ерітіндінің рН, тығыздығы және т. б. бақыланады; толтыру операциясынан кейін ыдыстарды толтыру көлемі ішінара тексеріледі.

Толтыру нормаларын анықтау. Шприцті толтырған кезде қажетті дозаны қамтамасыз ету үшін ыдыстарды толтырудың нақты көлемі номиналдыдан үлкен болуы керек. ХІ басылымның МФ бақылау үшін ыдыстардың құйылу нормалары мен санын белгілейді. Сыйымдылығы 50 мл дейінгі ыдыстарда толтыруды калибрленген шприцпен, сыйымдылығы 50 мл және одан жоғары ыдыстарда – калибрленген цилиндрмен 20±2°С температурада тексереді.

Герметикалығын анықтау. Дәнекерлеу немесе тығындау сапасын бақылауды ыдыстардың 100% өтеді және герметикалығын анықтау үшін 3 әдіс қолданылады: