Тритурационды таблеткалар. Оларды алу. Сапасын бағалау. Гранулалар

Бақылау сұрақтары

1.Тритурациялық таблеткалар дегеніміз не?

Ылғал массаларды қалыптастыру арқылы алынған таблеткалар тритурациялық таблеткалар деп аталады (Tabullettae Friabiles). Сығымдалған таблеткалардан айырмашылығы, тритурациялық таблеткалар қысымға ұшырамайды; бұл таблеткалардың бөлшектері кептіру кезінде аутогезия нәтижесінде пайда болады, сондықтан таблеткалардың беріктігі төмен.

Тритурациялық таблеткаларды қандай да бір себептер бойынша қысымды пайдалану жағымсыз (мысалы, қысымды пайдалану кезінде нитроглицерин таблеткалары жарылыс болуы мүмкін) немесе дәрілік заттардың дозасы аз болған, ал қосымша заттардың көп мөлшерін қосу орынсыз болған жағдайларда дайындайды. Мұндай таблеткаларды сериялық таблеткалық престерде аз мөлшерде (1-4 мм) және дәрілік заттың массасына (20-40 мг) байланысты жасау техникалық жағынан қиын, бірақ көп жағдайда мүмкін емес. Тритурациялық таблеткаларды суда тез және оңай еритін таблеткалар қажет болған жағдайда (көз тамшылары мен инъекциялық ерітінділерді дайындауға арналған таблеткалар) дайындаған жөн, өйткені олар әдетте суда ерімейтін қосылыстар болып табылатын антифрикциялық заттарды қажет етпейді.

2.Оларды алу және сапасын бағалау жолдарының ерекшеліктері қандай?

Тритурациялық таблеткалар ұсақталған дәрілік және көмекші заттардан алынады, соңғысы ретінде лактоза, сахароза, глюкоза, крахмал және олардың қоспалары қолданылады. Ұнтақ қоспасы көбінесе этанолмен (40-95%) ылғалдандырылады, ол пластикалық, бірақ тұтқыр емес масса алынғанға дейін нақты мөлшерде алынады.

Тритурациялық таблеткаларды қалыптастыру үшін бір ауысымда 200 мың таблеткаға дейін өнімділігі бар арнайы күрделі машиналар жасалды. Бұл машиналардың тиеу шұңқыры кран тәрізді массамен толтырылады, ол Қанатты араластырғыштың көмегімен тесілген тақтайшаларға – химиялық төзімді материалдан (пластмасса, эбонит, тот баспайтын болат) жасалған цилиндрлік тесіктер арқылы сүртіледі. Содан кейін алынған масса пластиналардан кішкене соққылар жүйесімен шығарылады және алынған таблеткалар тікелей матрицада, ауада кептіріледі немесе көлік таспасы арқылы кептіру шкафтарына кептіріледі (кептіру температурасы 30-40°c).

Тритурациялық таблеткалар фармакопеялық "таблеткалар"бабына сәйкес белсенді заттардың құрамы мен физика-химиялық көрсеткіштері бойынша стандартталады. Тритурациялық таблеткалар механикалық беріктікке және ыдырау мен ерігіштікке әсер етпейді, сонымен қатар кейбір айырмашылықтар бар.

Тритурациялық таблеткалар мен өндірісте жиі кездесетін таблетка құрамына белсенді заттарды енгізудің тритурациялық әдісі ұғымдарын ажырату керек. Бұл әдіс препараттың дозасы 0,01 г және одан аз болған кезде қолданылады. Белсенді заттар массаны таблеткаға дайындау процесінде де, дайын түйіршікті шаңдандыру кезінде де тритурация түрінде енгізіледі.

Препараттың көп мөлшерін таблетка құрамына енгізудің басқа әдісінің мәні. Оның мәні дәрілік затты қолайлы еріткіште немесе түйіршіктеу агентінің ерітіндісінде еріту болып табылады. Содан кейін алынған ерітінді рецепт компоненттерінің қоспасын тиісті араластырғышқа ылғалдандырып, содан кейін кептіреді. Препаратты ерітумен бір мезгілде қатты дисперсті жүйелерді алуды қамтамасыз ететін қосымша заттарды ерітуге болады. Препаратты осы әдіспен енгізу таблеткаларды өндіру процесінде мөлшерлеудің біркелкілігін қамтамасыз етеді.

Осылайша, құйылған таблеткалар инъекцияға арналған ерітінділерді, көз тамшыларын, сыртқы қолдануға арналған ерітінділерді тез дайындау үшін перспективалы болады.

3.Тритурациялық таблеткалардың номенклатурасы.

Түрлері және номенклатурасы

  Алу әдісі бойынша таблеткалардың екі класы ажыратылады:

1. Дәрілік ұнтақтарды өнімділігі әр түрлі таблетка машиналарында басу арқылы алынған, престелген. Бұл әдіс негізгі болып табылады.

2. Таблетка массасын қалыптау арқылы алынған қалыпталған немесе тритурациялық таблеткалар. Олар планшеттердің жалпы өндірісінің шамамен 1-2% құрайды. Тритация таблеткаларында аз мөлшерде емдік және еріткіш заттар бар: олардың салмағы 0,05 г дейін болуы мүмкін.

...