Essays.club - Получите бесплатные рефераты, курсовые работы и научные статьи
Поиск

Методические рекомендаций по организационному проектированию фармацевтического производства в Республике Казахстан

Автор:   •  Декабрь 5, 2021  •  Курсовая работа  •  8,697 Слов (35 Страниц)  •  337 Просмотры

Страница 1 из 35

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

Методические рекомендации предназначены для обучения и освоения, интегрированных знаний студентов, магистрантов, PhD докторантов по специальности: «Технология фармацевтического производства» и для специалистов фармацевтической отрасли при составлении инновационных и инвестиционных проектов создания фармацевтического производства. В методических рекомендациях содержится современное состояние организации фармацевтического производства в Республике Казахстан, основные дефиниций организационного проектирования фармацевтического производства, особенности и принципы проектирования фармацевтических производств, алгоритм организационного проектирования в соответствии с требованиями GMP.

На основе системного анализа отечественной и зарубежной литературы, практических подходов к проектированию фармацевтических производств, интервьюирования специалистов, определена концепция теоретических и практических методов, подходов, которые являются теоретической основой организационного проектирования фармацевтического производства.

В данной методической рекомендации рассмотрены вербальные модели дефиниций организационного проектирования фармацевтической промышленности: проект, жизненный цикл проекта, проектирование, промышленное предприятие, инвестиционный проект, концепция в рамках GMP.

На основе систематического анализа литературных данных были рассмотрены основные особенности проектирования фармацевтического производства в соответствии с международным правилам и требованиям GMP и ISO, определено ряд последовательных этапов общепринятой практики проектирования фармацевтического производства, рассмотрены затраты при внедрении GMP и ISO в фармацевтическую промышленность Республики Казахстан при инвесторских капиталовложений.

Для системного применения методологических и методических подходов, результатов проведенного анализа особенностей проектирования фармацевтических производств, определены основные принципы для организационного проектирования фармацевтического производства в Республике Казахстан, которые подразделены на 3 группы: общие принципы для проектирования производственных систем; специфические принципы для проектирования фармацевтической промышленности; принципы, учитывающие региональные особенности.

Разработан алгоритм организационного проектирования фармацевтической промышленности, который состоит из следующих блоков: определение функций, отличительные признаки, основные элементы, специфики регионального бизнеса для проектирования и характеристика проекта; планирование проведения проектирования; выполнение проекта, оценка проекта; принятие решения о внедрении проекта.


Перечень сокращений

СНГ

Содру́жество Незави́симых Госуда́рств

ЕС

Европе́йский сою́з

ШОС

Шанхайская организация сотрудничества

ВОЗ

Всеми́рная организа́ция здравоохране́ния

ЮНИДО

Организация Объединённых Наций по промышленному развитию

FDA

Федеральное агентство по регулированию в области пищевой и фармацевтической промышленности США

ККМФД МЗ РК

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

ГСОЕИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ГАСК

Государственный архитектурно-строительный контроль

GMP

надлежащая практика производства и контроля качества лекарственных средств

ISO

Международная организация по стандартизации

НАССР

Анализ рисков и критические контрольные точки

ТЭО

технико-экономическое обоснование

ТУ

технические условия


Содержание

Введение

…………………………………………….

…………………………………………….

6

Основная часть

10

Основные дефиниций организационного проектирования фармацевтического производства

……………………………..

10

Особенности проектирования фармацевтического производства

……………………………..

18

Принципы проектирования фармацевтического производства

……………………………..

24

Организационное проектирование фармацевтического производства в условиях неопределенности

……………………………..

30

Алгоритма организационного проектирования фармацевтического производства

……………………………..

34

2Заключение

……………………………..

37

Список использованной литературы

……………………………...

38


Введение

Правительством Республики Казахстан в августе 2010 года была утверждена Программа по развитию фармацевтической промышленности на 2010-2014 гг. Главной задачей программы является модернизация действующих фармацевтических производств и строительство новых фармацевтических предприятий. Решением Министерство здравоохранения Республики Казахстан казахстанские производители должны перейти на этот стандарт к концу 2014 года. Безусловно, внедрение GMP – важный шаг к существенному повышению качества выпускаемой продукции, способной конкурировать на международном фармацевтическом рынке.

...

Скачать:   txt (142.4 Kb)   pdf (574 Kb)   docx (85.1 Kb)  
Продолжить читать еще 34 страниц(ы) »
Доступно только на Essays.club