Разработка технологического регламента на твёрдую лекарственную форму для внутреннего применения состава: кислоты аскорбиновой 0,05, глюк

Министерство здравоохранения Нижегородской области

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ

ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

«НИЖЕГОРОДСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

(ГБПОУ НО НМК)

Специальность 33.02.01 Фармация

КУРСОВАЯ РАБОТА

по МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств

по теме:

Разработка технологического регламента на твёрдую лекарственную форму для внутреннего применения состава: кислоты аскорбиновой 0,05, глюкозы 0,25 №10 (внутриаптечный контроль качества)

Выполнила студентка группы 221- III Ф

Сухова Виктория Сергеевна

Научный руководитель

Попова Тамара Николаевна

Оценка выполнения курсовой работы ______________

г. Нижний Новгород 2022 год

СОДЕРЖАНИЕ

Введение        3

1. Теоретическая часть        5

1.1. Общая характеристика и технология изготовления жидких лекарственных форм для внутреннего применения        5

1.2. Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм для внутреннего применения        11

1.3. Понятие о технологическом регламенте        15

2. Практическая часть        18

2.1. Разработка проекта технологического регламента на жидкую лекарственную форму для внутреннего применения        18

Заключение        26

Список использованных источников        27

Приложение А        . Проект технологического регламента на изготовление и контроль качества лекарственной формы        29

ВВЕДЕНИЕ

Экстемпоральная рецептура (лат. ex tempore — по мере надобности). Экстемпоральные лекарственные препараты позволяют более эффективно лечить некоторые заболевания, так как массовое производство лекарственных препаратов на которые нерентабельно, но они жизненно необходимы для определенного контингента больных [1].

Достоинством экстемпоральных лекарственных препаратов является возможность подобрать дозировку для каждого пациента и при этом учесть особенности его организма, например, аллергию, проблемы с почками, печенью, сердцем и т.д. [2].

Актуальность курсовой работы состоит в том, что для изготовления лекарственных форм необходима документация проведения технологического процесса, обеспечивающего получение лекарственных средств с показателями качества. Отвечающими требованиям нормативно-правовых актов.

Объект исследования: твердые лекарственные формы для внутреннего применения – порошки.

Предмет исследования: порошок для внутреннего применения состава: кислоты аскорбиновой 0,05, глюкозы 0,25 №10.

Цель исследования: разработать проект технологического регламент на твёрдую лекарственную форму – порошок для внутреннего применения состава: кислоты аскорбиновой 0,05, глюкозы 0,25 №10.

Задачи:

• изучить научную литературу по теме: изготовление и контроль качества твердых лекарственных форм – порошков;
• изготовить и проанализировать твердую лекарственную форму для внутреннего применения состава: кислоты аскорбиновой 0,05, глюкозы 0,25 №10;
• разработать и оформить проект технологического регламента на твердую лекарственную форму для внутреннего применения состава: кислоты аскорбиновой 0,05, глюкозы 0,25 №10.

Методы исследования:

• теоретические (изучение научной литературы по изготовлению и контролю качества твердых лекарственных форм для внутреннего применения);
• экспериментальные (изготовление твердой лекарственной формы для внутреннего применения – порошка);
• эмпирические (проведение качественных реакций, наблюдение эффектов, анализ результатов качественного контроля лекарственной формы).

1. Теоретическая часть

1.1. Общая характеристика и технология изготовления твердых лекарственных форм для внутреннего применения

Твердыми лекарственными формами называются плотные лекарственные средства, которые, как правило, дозированы (разделены на отдельные дозы) [3].

Порошки – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести [4].