Разработка технологического регламента на твёрдую лекарственную форму для внутреннего применения состава: эуфиллина 0.05, сахара 0.25 N10 (вну
Автор: nataczvetkova555 • Сентябрь 20, 2022 • Курсовая работа • 3,310 Слов (14 Страниц) • 235 Просмотры
Министерство здравоохранения Нижегородской области
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
«НИЖЕГОРОДСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»
(ГБПОУ НО НМК)
Специальность 33.02.01 Фармация
КУРСОВАЯ РАБОТА
по МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств
по теме:
«Разработка технологического регламента на твёрдую лекарственную форму для внутреннего применения состава: эуфиллина 0.05, сахара 0.25 N10 (внутриаптечный контроль качества)
Выполнила студентка группы 221-IIIФ:
Цветкова Наталья Романовна
Научный руководитель:
Попова Тамара Николаевна
Оценка выполнения курсовой работы:
г. Нижний Новгород
2022 год
Содержание
Введение | 3 |
| 4 |
1.1.Общая характеристика и технология изготовления твёрдой лекарственной формы | 4 |
1.2.Порядок проведения внутриаптечного контроля | 9 |
1.3.Понятие о технологическом регламенте | 10 |
| 13 |
2.1.Разработка проекта технологического регламента | 13 |
Заключение | 20 |
Список используемых источников | 21 |
Приложение 1.Технологический регламент | 23 |
Введение
Контроль качества лекарственных средств- проверка соответствия лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае её отсутствия нормативной документации или нормативного документа.
Для изготовления твердой лекарственной формы порошок состава: эуфиллина 0.05; сахара 0.25 N10 необходима документация проведения технического процесса, обеспечивающего получение лекарственных средств с показателями качества, отвечающими требованиям нормативно-правовых актов.
Цель исследования: Разработать проект технического регламента на твердую лекарственную форму для внутреннего применения состава: эуфиллина 0.05; сахара 0.25 N10
Задачи:
- Провести анализ данной информации;
- Изготовить и проанализировать порошок для внутреннего применения;
- Разработать проект технического регламента на твердую лекарственную форму для внутреннего применения состава: эуфиллина 0.05; сахара 0.25 N10.
1.Теоретическая часть
1.1. Общая характеристика и технология изготовления твёрдой лекарственной формы
Порошки -древнейшая лекарственная форма, не утратившая значение и в настоящее время как в аптечном, так и в крупном фармацевтическом производстве[1].
По определению ОФС. 1.4.1.0010.15 ГФ ХШ. порошки (pulveres) лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц
различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести.
По агрегатному состоянию эта лекарственная форма относится к
твердым.
Порошки - дисперсные системы, поскольку дисперсными называют системы, состоящие из множества малых частиц, распределенных в жидкой, твердой или газообразной среде[1].
Понятие «дисперсный» происходит от латинского слова disperses-раздробленный, рассеянный.
По дисперсологической классификации порошки характеризуют как: свободные всесторонне дисперсные системы с газообразной дисперсионной средой (воздух).
Порошки могут быть дозированные или не дозированные и содержать одно или несколько действующих веществ или их смесей со вспомогательными ингредиентами.
В зависимости от путей введения и способа применения различают:
- порошки для наружного применения;
- порошки для местного применения;
- порошки для приготовления растворов или суспензий для наружного применения;
- порошки для приготовления растворов или суспензий для местного применения;
- порошки для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения;
- порошки для приготовления глазных капель и глазных примочек;
- порошки для приема внутрь;
- порошки для приготовления растворов, капель или суспензий
- для приема внутрь, среди которых отдельно выделяют порошки шипучие;
- порошки для ингаляций[1].
Все лекарственные формы, и порошки в том числе, имеют свои
...