Разработка технологического регламента на лекарственную форму для инфузий состава: раствора натрия хлорида 0,9% - 120мл (технология изготовл

Министерство здравоохранения Нижегородской области

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ

ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

«НИЖЕГОРОДСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

(ГБПОУ НО НМК)

Специальность 33.02.01 Фармация

КУРСОВАЯ  РАБОТА

по МДК. 02.01. Технология изготовления лекарственных форм

по теме:

Разработка технологического регламента на лекарственную форму для инфузий состава: раствора натрия хлорида 0,9% - 120мл (технология изготовления)                                     

Выполнила  студентка группы 223-III Ф Х/Д

Бризгалова Алина Александровна

Научный руководитель

Хуртина Татьяна Евгеньевна

Оценка выполнения курсовой работы         ____________

г. Нижний Новгород 2022 год

СОДЕРЖАНИЕ

Введение…………………………………………………………….………………...3

  1. Теоретическая часть……………………………………………………..……….5

    1.1. Общая характеристика и технология изготовления инъекционных        

лекарственных форм…………………………………………….………...…..5

    1.2.  Внутриаптечный контроль инъекционных лекарственных средств……..17

    1.3.  Понятие о техническом регламенте……………………………………….19

  2. Практическая часть…………………………..…………………………………22

    2.1. Разработка проекта технологического регламента на инъкционную          

лекарственную форму……………………………………………….……….22

Заключение.…………………………………………………………………………28

Список использованных источников.……………………………………………..29

Приложение А. Проект технического регламента……………………………......32

ВВЕДЕНИЕ

В современных условиях производственная аптека - рациональное и экономически выгодное звено в организации лечебного процесса. Основная ее задача - наиболее полное, доступное и своевременное удовлетворение потребностей стационарных больных в лекарственных средствах. Неотъемлемым элементом полноты и доступности лекарственной помощи является наличие в аптеках, помимо готовых лекарственных средств, экстемпоральных лекарственных форм [1].

Актуальность курсовой работы состоит в том, что для изготовления лекарственной формы необходима документация проведения технического процесса, обеспечивающего получение лекарственных средств с показателями качества, отвечающим требованиям нормативных документов.

Объект исследования: инъекционные лекарственные формы-для парентерального  применения.

Предмет исследования: изготовление инфузий состава: раствора натрия хлорида 0,9% - 120мл.

Цель исследования − разработать проект технологического регламента на жидкую лекарственную форму для парентерального применения. 

     Задачи:

• провести анализ научной литературы по теме: изготовления жидкой лекарственной формы для парентерального применения – раствор;
• изготовить и проанализировать жидкую лекарственную форму для парентерального применения состава:  раствора натрия хлорида 0,9% - 120мл;
• разработать и оформить проект технологического регламента на жидкую лекарственную форму для парентерального применения состава: раствора натрия хлорида 0,9% - 120мл.

Методы исследования:

• теоретические (изучение специальной литературы по изготовлению и контролю качества водных растворов);
• экспериментальные (изготовление жидкой лекарственной формы для парентерального применения);
• эмпирические (проведение качественных реакций, наблюдение эффектов, анализ результатов качественного контроля).

1. Теоретическая часть

1. Общая характеристика и технология изготовления жидких лекарственных форм для внутреннего применения

Раствор – жидкая лекарственная форма, получаемая растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворители или смеси взаимосмешивающихся растворителей образованием гомогенных дисперсных систем [2].

К жидким лекарственным формам относятся растворы на водных и неводных растворителях, микстуры, водные извлечения из лекарственного растительного сырья, растворы высокомолекулярных веществ, растворы защищенных коллоидов, суспензии, эмульсии, гомеопатические растворы, разведения, смеси.