Разработка технологического регламента на твердую лекарственную форму для внутреннего применения состава: димедрола 0,05, сахара 0,3 N20

Министерство здравоохранения Нижегородской области

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ

ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

«НИЖЕГОРОДСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

(ГБПОУ НО НМК)

Специальность 33.02.01 Фармация

КУРСОВАЯ РАБОТА

по МДК 02.02 Контроль качества лекарственных средств

по теме:

Разработка технологического регламента на твердую лекарственную форму для внутреннего применения состава: димедрола 0,05, сахара 0,3 N20

Выполнила студентка группы 221-IIIФ

Иванова Ольга Семеновна

Научный руководитель

Попова Тамара Николаевна

Оценка выполнения курсовой работы         ____________

г.Нижний Новгород

2021 год

СОДЕРЖАНИЕ

Введение…………………………………………………………….……………..3

1.Теоретическая часть……………………………………………....………..….4

1.1.Общая характеристика и технология изготовления твердых лекарственных форм ……….……………………………………………...4

1.2. Внутриаптечный контроль твердых лекарственных форм..........…...….9

1.3. Понятие о технологическом регламенте………….…………..….....…..11

2.Практическая часть…………………………..………………………………12

2.1.Разработка проекта технологического регламента ……….………........12

Заключение.………………………………………………………………………19

Список использованных источников.……………………………………….….20

Приложение А. технологический регламент………………………………......22

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность курсовой работы состоит в том, что для изготовления лекарственной формы необходима документация проведения технического процесса, обеспечивающего получение лекарственных средств с показателями качества, отвечающими требованиям нормативно-правовых актов.

Объект исследования: твердая лекарственная форма – порошок.

Предмет исследования: изготовление и анализ порошка для внутреннего применения состава: димедрола 0,05, сахара 0,3 N20.

Цель исследования: разработать проект технологического регламента на порошок для внутреннего применения состава: димедрола 0,05, сахара 0,3 N20.

Задачи:

1. провести анализ научной литературы по теме: твердые лекарственные формы;
2. изготовить и проанализировать порошок состава: димедрола 0,05, сахара 0,3 N20;
3. разработать и оформить проект технологического регламента на твердую лекарственную форму для внутреннего применения состава: димедрола 0,05, сахара 0,3 N20.

Методы исследования:

1. теоретические (изучение специальной литературы по изготовлению и контролю качества твердых лекарственных форм, классификации, преимуществах и недостатках данной лекарственной формы);
2. экспериментальные (изготовление твердой лекарственной формы);
3. эмпирические (проведение качественных реакций, наблюдение эффектов, анализ результатов количественного контроля).

1. Теоретическая часть

1. Общая характеристика и технология изготовления твердых лекарственных форм

Порошки – это лекарственная форма, состоящая их твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести [1].

Положительные свойства порошков:

1. высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ;
2. относительная простота изготовления, фасовки, упаковки;
3. портативность, высокая устойчивость при хранении, возможность отпуска несовместимых лекарственных сочетаний;
4. универсальность состава, т.к. в состав порошков могут входить различные лекарственные вещества, в том числе жидкие и вязкие ингредиенты;
5. высокая точность дозирования;
6. удобство приема и возможность исправления и коррегирования органолептических свойств (вкус, запах, цвет) [1].

Отрицательные свойства порошков:

1. некоторые лекарственные средства в данной лекарственной форме могут изменять свои свойства под влиянием окружающей среды;
2. некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. Кроме того возникает риск развития аллергических реакций.
3. некоторые вещества, имеющие сильный запах, горький вкус или красящие свойства, т.е. неприятные для приема, можно отпускать только в желатиновых капсулах с крышечками, поскольку они полностью коррегируют эти недостатки [1].

Классификация порошков

1. По составу:

- простые;

- сложные.

1. В зависимости от пути введения и способа применения:

- порошки назальные;

- порошки периодонтальные;

- порошки ушные;

- порошки для изготовления;