Ценностные и правовые регулятивы развития новых технологий и направлений науки

Юридический факультет

Семинар 5. Тема 12. Ценностные и правовые регулятивы развития новых технологий и направлений науки

Биологический патент является патент на изобретение в области биологии , что по закону позволяет патентообладатель исключить другие из создания, использования, продажи или импортирования охраняемое изобретение для ограниченного периода времени . Объем и охват биологических патентов изменяются среди юрисдикций, а также могут включать в себя биологические технологии и продукты, генетически модифицированные организмы и генетический материал. Применимость патентов веществ и процессы, полностью или частично в естественном происхождении является предметом дискуссий.

В соответствии с положениями Всеобщей Декларации о геноме человека и правах человека от 11 ноября 1997 года, геном человека определяется как достояние народа, лежащее в основе изначальной общности всех представителей человеческого рода, а также признание его неотъемлемого достоинства и разнообразия. Впервые полная расшифровка генома произошла в 2003 года. На сегодняшний момент, известны места локализации всех генов, однако до конца их функции не изучены. Очевидно, что чем больше человек узнает о своем геноме, его функциях, тем больше он вмешивается в его природу путем создания технологий по его изменению и редактированию. В связи с этим возникает и ряд проблем этического, социального и юридического характера.

Патентование генов является спорным вопросом с точки зрения биоэтики . Некоторые считают , что это неэтично патентовать генетический материал , потому что он рассматривает жизнь как товар , или что оно подрывает достоинство людей и животных, позволяя собственность генов. Некоторые говорят, что живые материалы встречаются в природе, и, следовательно, не могут быть запатентованы.

Хотя некоторые считают, что патент на живом материале неэтично, другие считают, что не принятие патентов на биотехнологические изобретения также было бы неэтично. Сторонники этой идеи выступают за биологические патенты, потому что они требуют раскрытия информации для общественности. Такие соглашения, как Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) требуют членов Всемирной торговой организации (ВТО) защитить интеллектуальную собственность в месте для большинства биологических инноваций, что делается маловероятным, так как многие страны запрещают патенты на гены в целом.

Еще одной областью противоречий в генетическом патентовании является вопрос о получении образцов генов. Предварительное согласие требуется для сбора генетических образцов, и сбор образцов от людей требует согласия на национальном и местном уровнях, а также на индивидуальном уровне. В таких ситуациях возникают конфликты из-за невозможности получения согласия на всех трех уровнях. Вопрос о распределении выгод также возникает при получении генетических образцов, в частности, потенциальная ответственность коллектора разделить любые выгоды или прибыли открытия с населением или лицом, от которого пришел образец.

В первую очередь необходимо защитить интересы личности и общества в целом при применении соответствующих технологий на законодательном уровне. Так, в 2018 году, на Восточном экономическом форуме глава Роспотребнадзора заявила, что ими готовится ряд поправок в Федеральный закон от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных». Изменения, которые предлагается внести, заключаются в добавлении к уже существующим персональным данным, генома человека. Необходимость внесения изменений аргументируется в первую очередь тем, что геном человека никак не защищен на законодательном уровне, в том числе при секвенировании. Отмечается, что в 2006 году, когда принимался Федеральный закон «О персональных данных», определять геном человека не представлялось настолько возможным и реальным, как это можно делать сейчас. Как известно, при анализе генома человека можно определить состояние здоровья человека, подходящее питание, образ жизни, наличие наследственных болезней и их развитие, аллергические реакции и так далее.