Технология изготовления и внутриаптечный контроль растворов с окислителями

Технология изготовления и внутриаптечный контроль растворов с окислителями (йод, калия перманганат)

Содержание

Введение…………………………………………………………………………...….3

I. Теоретическая часть……………………………………………………………….6

1.1. Характеристика растворов…………………….……………………..……….…6

1.2. Технология изготовления растворов с окислителями в аптеках……………...8

1.3. Контроль качества растворов в аптеках…………………………….………...13

II. Практическая часть………………………………………………….………….15

2.1 Технология изготовления и внутриаптечный контроль качества растворов с окислителями…………………………….………………………….........................15

Заключение……………………………………………………………………...…...31

Список литературы………………………………………………………………….32

Введение

Актуальность работы заключается в том, что по сей день в аптеках осуществляется изготовление лекарственных средств (ЛС), имеющих невысокую стабильность, которая ограничивает или делает невозможным их промышленное производство. [7]

Так отсутствуют промышленные аналоги растворов с окислителями, которые обладают малым сроком хранения ввиду их нестойкости, однако, при этом, они пользуются достаточно высоким спросом. К примеру, растворы калия перманганата применяют в концентрациях: 5% – для обработки пуповины новорожденных, срок хранения – 2 суток; 2 - 5% – для смазывания язвенных и ожоговых поверхностей; 0,1 - 0,5% – для промывания ран, срок хранения – 2 суток; 0,2 - 0,1% – в гинекологической и урологической практике, срок хранения – 10 суток. Из-за химической нестабильности этих растворов перевести их в промышленное производство не представляется возможным. [19]

В связи с этим изготовление данной группы растворов в условиях аптеки является актуальным и весьма востребованным. В то же время, рассматривать вопрос об изготовлении лекарственных препаратов (ЛП) в условиях аптеки необходимо лишь с учетом возможности аптечной организации обеспечить надлежащее качество изготовленной лекарственной продукции. [9] То есть, аптечные организации с правом изготовления ЛП являются одним из важных звеньев системы лекарственного обеспечения населения, так как дают возможность вопросы обеспечения здравоохранения лекарственными формами (ЛФ), не имеющими промышленных аналогов. [5]

При этом, актуальным направлением в здравоохранении является обеспечение граждан РФ качественными ЛП, а также доступность лекарственной помощи населению.

На сегодня государство предъявляет жесткие требования к производителям и аптечным организациям с правом изготовления по вопросам качества, эффективности и безопасности ЛП. [5]

В связи с вышеизложенным очевидно, что весьма важным является соблюдение существующих нормативных требований к изготовлению растворов с окислителями, а также осуществление внутриаптечного контроля (ВАК) на всех этапах их изготовления. А изучение технологии изготовления растров данной группы в условиях аптеки является актуальным.

Целью работы является: анализ технологии изготовления и ВАК растворов с окислителями.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Изучить и привести технологию изготовления растворов с окислителями.

2. Изучить и провести ВАК приготовленных растворов с окислителями.

Объект исследования – растворы с окислителями

Предмет исследования – экстемпоральное изготовление и ВАК растворов с окислителями.  

Методы исследования: анализ литературы, измерение, анализ полученных данных.

Практическая значимость исследовательской работы заключается в выявлении оптимальных вариантов технологии изготовления и ВАК растворов с окислителями.