Производство таблеток кофеина-бензоата натрия

Производство таблеток кофеина-бензоата натрия

Содержание

Введение        3

Глава 1. Состав, сырье и материалы димедрола        4

1.1. Состав димедрола        4

1.2. Сырье и материалы для изготовления димедрола        4

Глава 2. Способы синтеза лекарственного субстрата - димедрол        6

2.1. Анализ сырья и материалов        6

2.2. Анализ готовой продукции и методы анализа        7

2.3. Механизм образования целевого продукта реакции        8

2.4. Альтернативные методы получения целевого продукта и оценка целесообразности их реализации        9

2.5. Методы контроля качества входных, промежуточных веществ и товарного продукта и оценка их точности        10

2.5.1. Методы контроля качества β-диметиламиноэтилового эфира бензгидрола        11

2.5.2. Методы контроля качества β-диметиламиноэтилхлориду гидрохлорида        11

2.5.3. Методы контроля качества бензгидрола        12

2.5.4. Методы контроля качества воды дистиллированной        12

2.5.5. Методы контроля качества гидроксида натрия        13

2.5.6. Методы контроля качества толуола        14

2.5.7. Методы контроля качества соляной кислоты        14

Заключение        16

Список литературы        18

Введение

Дифенгидрамин, наиболее известный в нашей стране под названием димедрол, — один из первых синтезированных Н1-блокаторов. Он обладает достаточно высокой антигистаминной активностью и снижает выраженность аллергических и псевдоаллергических реакций. За счет существенного холинолитического эффекта имеет противокашлевое, противорвотное действие и в то же время вызывает сухость слизистых, задержку мочеиспускания. Вследствие липофильности димедрол дает выраженную седатацию и может использоваться как снотворное. Оказывает значительный местноанестезирующий эффект, вследствие чего иногда применяется как альтернатива при непереносимости новокаина и лидокаина. Димедрол представлен в различных лекарственных формах, в том числе и для парентерального применения, что определило его широкое использование в неотложной терапии. Однако значительный спектр побочных эффектов, непредсказуемость последствий и воздействия на ЦНС требуют повышенного внимания при его применении и по возможности использования альтернативных средств.

Предмет исследования – биофармацевтическое действие димедрола, его создание, номенклатура и контроль качества данного препарата.

Объект исследования – димедрол.

Цель исследования – рассмотрение сырья и материалов для синтеза и производства данного препарата

Задачи исследования:

- Состав, сырье и материалы димедрола.

- Способы синтеза лекарственного субстрата – димедрол.

При написании курсовой работы были использованы справочники, учебные пособия, интернет-источники и публикации в журналах, в частности использовались журналы «Химико-фармацевтическая химия» и «Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии».

1.1. Состав димедрола

Целевым продуктом производства, описанного в данном дипломном проекте, является в-диметиламиноэтиловый эфир бензгидрола.

Область применения: фармацевтическая промышленность.

Эмпирическая формула: C17H21NO

Структурная формула [5]:

Молекулярная масса: 291,822 г / моль.

Температура кипения 150-156 ° С (5 мм)

Характеристики гидрохлорида в-диметиламиноэтилового эфира бензгидрола:

Белый мелкокристаллический порошок без запаха или с легким запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе. Мало растворим в диэтиловом эфире и бензоле.

...