10 % 4000 дана 2 мл-ден кофейн натрий бензоаты инъекциялық ерітіндісін өндіру регламенті
Автор: Карина Нурлигенова • Апрель 6, 2021 • Лабораторная работа • 2,292 Слов (10 Страниц) • 522 Просмотры
10 % 4000 дана 2 мл-ден кофейн натрий бензоаты инъекциялық ерітіндісін өндіру регламенті
БӨЛІМ 1. Дайын өнімінің сипаттамасы
- Кофеин-бензоат натрий
(Coffeinum-natrii benzoas) ГФ X, ст. 173 сәйкес шығарылады.
- Кофеин-бензоат натрий құрамы:
Кофеин-бензоат натрий.........................................................................100 г
Натрий гидроксид ерітіндісі 0,1н..........................................................4 мл
Инъекцияға арналған су.............................................................1 л-ге дейін
- Натрий-бензоат ерітіндісінің сипаттамасы:
Түссіз, мөлдір сұйықтық.
- Қолданылу:
Психостимулирующее средство
- Сақталуы:
Қараңғы жерде 25 ° C аспайтын температурада, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.
БӨЛІМ 2. Өндірістің химиялық схемасы
[pic 1][pic 2]
1,3,7-Триметил-1H-пурин-2,6(3H,7H)-дион —натрий бензоаты.
Химиялық түрлендірулер болмайды.
БӨЛІМ 3. Технологиялық сызбасы
[pic 3]
БӨЛІМ 4. Аппаратуралық схемасы
[pic 4]
[pic 5]
[pic 6]
[pic 7]
[pic 8]
[pic 9]
[pic 10]
[pic 11]
[pic 12]
[pic 13]
[pic 14]
БӨЛІМ 5. Шикізаттың, материалдардың, жартылай фабрикаттардың сипаттамалары
Номер | Атауы | Құрамы % | Квалификация | Сорттылығы |
ГФ X, ст. 173 | Кофеин-натрий бензоат | 10 | Ұнтақталған | ГФ Х |
ОФС 42-0071-07 | Натрий гидроксиді | 0,1 н | Ерітінді- стабилизатор | ОФС |
ФС.2.2.0019.15 | Инъекцияға арналған су | - | Дистилденген | ФС |
ГОСТ 18122-72 | Ампулалар | ГОСТ |
БӨЛІМ 6. Технологиялық процесінің мазмұны
- Дрот жасау. НС-1 шыны қолданады. Дрот сұйық шыны массасынан арнайы ATG 8-50 сызықтарында көлденеңінен тарту арқылы шығарылады, сонымен қатар өндіріс тік-көлденең жолмен игеріледі. Түтіктердің ұзындығы 1500 + 50 мм болуы керек, олар механикалық-термиялық әдіспен кесіледі.
- Дротты калибрлеу. Түтіктер әртүрлі сыртқы диаметрлерде 8.00-ден 27.00 мм-ге дейін (әр 0,25 мм-де) қол жетімді. Бұл сәйкес түтіктерден өлшемдері біркелкі, сыйымдылығы бірдей және бүкіл серия үшін бірдей ампулаларды алу өте маңызды. Сондықтан оларды Н.А.Филиппин машинасында түтіктің ортасынан 350 мм қашықтықта екі бөлікте сыртқы диаметрі бойынша калибрлейді. Станоктың тік жақтауында әр калибрі 2-ден бес калибр олардың арасында 700 мм қашықтықта бекітілген, олардың ойықтары төменнен жоғары қарай 0,25 мм-ге дейін өседі. Тұтқыштардың көмегімен түтіктер төменнен бірінші калибрлерге дейін апарылады, егер өлшемдер мүмкіндік берсе, түтік оларды өткізіп, аккумуляторға айналады. Егер түтіктің диаметрі тіліктен үлкен болса, онда түтік үлкенірек саңылаумен келесі өлшеуіштер арқылы одан әрі көтеріледі. Өнімділік - сағатына 130 кг түтік.
- Дротты жуу және кептіру.Дроттарды дайындағаннан және сұрыптағаннан кейін жуады. Негізгі ластану - шыны шаң. Ол түтіктер өндіріс сатысында және тасымалдау кезінде термиялық соққымен кесілгенде пайда болады. Өзектің шыны шаңымен ластануын азайту үшін түтіктердің ұштарын балқыту және олардың орамдарын қағаздың орнына картонға салу сияқты басқа кесу әдістері ұсынылады. Штепсельді жуған кезде қоспалардың негізгі бөлігінен тазарту оны дайын ампулалардың тар капиллярлары арқылы шығарғаннан гөрі оңайырақ.
Жуудың бірнеше әдістері белгілі. Ең жиі кездесетіні - камера. Мариуполь технологиялық жабдықтар зауыты камералық типтегі түтіктерді жууға және кептіруге арналған қондырғыны сериялы түрде шығарады 129. Орнату келесі түрде жүзеге асырылады. 250-350 кг түтіктерді контейнерге тік күйде салады және оны пневматикалық жетектің көмегімен камераның ішіне айналдырады. Камераның есіктері тығыздалған және жуу режимін автоматты басқару жүйесі іске қосылған. Түтік камерасы сумен немесе жуғыш зат ерітіндісімен толтырылған. Сұйықтық қайнатуға дейін қызады. Ылғалдан кейін бу немесе сығылған ауа көпіршік арқылы беріледі. Көпіршік турбулентті ағындар мен кавитация әсерінің пайда болуына байланысты жуу тиімділігін арттырады. Содан кейін камерадан сұйықтық ағызылады, жаңбырлатқыш қондырғыға қысыммен минералдандырылған су жіберіледі. Пневматикалық цилиндрдің көмегімен бүріккіш құрылғының саптамалары камераның бүкіл учаскесінде түтіктерді қарқынды және біркелкі шаюды қамтамасыз ете отырып, көлденең жазықтықта қозғалады. Кептіру үшін камераның ішіне ыстық сүзгіден өткен ауа жіберіледі.
...