Современная номенклатура и особенности производства шипучих таблеток

ФГБОУ ВО

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

Фармацевтический факультет

Кафедра промышленной технологии лекарственных препаратов

КУРСОВАЯ РАБОТА

по дисциплине

«ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ЗАВОДСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»

Тема:  Современная номенклатура и особенности производства шипучих таблеток

Санкт-Петербург

2017

Содержание

1. Введение.............................................................................................................2
2. Определение.......................................................................................................4
3. Состав..................................................................................................................6
4. Технология производства.................................................................................11
5. Контроль качества полученных таблеток.......................................................19
6. Заключение........................................................................................................21
7. Список литературы...........................................................................................22

Введение

В настоящее время поиск и разработка эффективных лекарственных форм, способствующих ускорению и улучшению биологической доступности лекарственных средств, является актуальной задачей. Это достигается с помощью вспомогательных веществ, таких как газообразующие смеси, супердезинтегранты, комплексообразователи, веществ, повышающих растворимость или деспергируемость лекарственных компонентов, и технологических приемов – получение твердых дисперсий, криомикронизация и тд.[3] Рассмотрим группу быстрорастворимых лекарственных форм, где особое место принадлежит шипучим (газообразующим) препаратам. Шипучие таблетки, растворяясь в воде, образуют раствор, который имеет вид газированного напитка с приятным вкусом. Данная лекарственная форма характеризуется быстрым фармакологическим действием и наносит меньше вреда желудку по сравнению с лекарственной формой – таблетки. В связи с этим шипучие таблетки востребованы как потребителями, так и производителями. [1] К преимуществам шипучих таблеток следует отнести портативность, точность дозирования, совмещение взаимореагирующих компонентов, возможность корригирования неприятных органолептических свойств лекарственных веществ и удобство хранения. Помимо обеспечения высокой биологической доступности, данная лекарственная форма обладает улучшенными вкусовыми свойствами и легко воспринимается всеми возрастными группами. Стоит упомянуть еще один плюс – это отсутствие психологического барьера перед приемом, так как по органолептическим свойствам таблетки приближены к пищевым продуктам (напитки и соки).

Шипучие лекарственные формы в фармацевтической отрасли применяются давно, но широкую популярность у потребителей они приобрели в 90-х годах. Общий рост номенклатуры данных препаратов, зарегистрированных в России, раньше  наблюдался  в основном за счет импортных поступлений. И связано это с глобальными проблемами – их создание требует как и специальную технологию и оборудование, так и разработки единой методологии производства. В то же время в России развивается производственная база фармацевтических заводов, что ведет к появлению решений выше указанных проблем. Известны такие шипучие таблетки, как АЦЦ Лонг, Викс актив, Антигриппин, которые изготовлены российскими производителями. [3] Однако есть еще ряд нерешенных проблем, связанных с расширением производства и номенклатуры. Шипучие таблетки очень похожи по форме на традиционные, но существенно отличаются по составу и технологии, так как основным компонентом являются газообразующие вещества. Если учитывать этот аспект, то наиболее актуальным вопросом становится теоретическое обоснование и разработка практических рекомендаций по выбору оптимального состава вспомогательных веществ, в том числе газообразующих компонентов, антиадгезионных добавок, стабилизаторов, корригентов. Решение этой задачи позволит разработать единый методологический подход к технологии шипучих лекарственных форм, что будет способствовать расширению номенклатуры данных лекарственных препаратов. В первую очередь это касается тех групп препаратов, фармакологический эффект которых должен быть полным и незамедлительным, например, сердечно-сосудистые, спазмолитические, болеутоляющие, актопротекторы, влияющие на ЦНС и тд.  Все вышеизложенное свидетельствует о том, что разработка методологии создания быстрорастворимых лекарственных форм,  а следовательно значительное расширение их номенклатуры является актуальной проблемой фармацевтической науки и практики.