Инфракрасная спектрофотометрия в фармацевтическом анализе

Cодержание

Введение………………………………………………………………..……………………….... 3        

Глава 1 Инфракрасная спектрофотометрия…...………………..…….……..   5    

1.1 Сущность метода инфракрасной спектроскопии………………………….…  6    

1.2 Подготовка проб для анализа …………………………………………….….  10  

1.3 Приборы для инфракрасной спектроскопии…………………………….….   13

1.4. Интерпретация спектров        ………………………………………………..….    18

Глава 2 Инфракрасная спектрофотометрия в фармацевтическом анализе ………………………………………………………………………………………20

2.1.Идентификация соединений и качественный анализ смесей…………...…   27  

2.1.1. Определение подлинности лекарственных веществ по ИК-спектрам образцов диспергированных в бромиде калия…………………………    28

2.1.2. Идентификация веществ по инфракрасным спектрам образцов в виде суспензий в вазелиновом масле…………………………………………    34

ЗАКЛЮЧЕНИЕ…………………………………………………………..     46

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………………..    48

Введение

Актуальность вопроса, связанная с расширением арсенала лекарственных средств, остаётся одной из наиболее важных задач фармацевтической химии.  Это связано с тем, что выход и качество конечных продуктов химико-фармацевтического производства зависит не только от строгого проведения процесса согласно технологическому регламенту, от качества исходного сырья, но и от применения надежных методов постадийного контроля. Этот контроль должен осуществляться в полном соответствии с действующей нормативной документацией (национальная фармакопея, ФСП). Нормативный документ содержит совокупность официальных методов исследования субстанций и их лекарственных форм, на основании результатов анализа которых решается вопрос о возможности их применения в медицинской практике. При этом устанавливается доброкачественность ЛС, складывающаяся как из определения подлинности, так и обнаружения примесей и количественного содержания действующего вещества. Высокая специфичность, возможность широкого выбора полос поглощения, сравнительная простота и точность измерений, достигаемые современной аппаратурой, обеспечивают фотометрическому анализу широкое использование в анализе различных лекарственных средств. Спектрофотометрия (абсорбционная) - физико-химический метод исследования растворов и твёрдых веществ, основанный на изучении спектров поглощения в ультрафиолетовой (200-400 нм), видимой (400-760 нм) и инфракрасной (>760 нм) областях спектра. Получаемые при этом (при помощи специальных приборов - спектрофотометров) абсорбционные и эмиссионные спектры являются характерными для каждого данного вещества. Зависимость между строением вещества и его электронным спектром продолжает оставаться предметом изучения многих исследователей.  Именно поэтому анализ качества лекарственных препаратов с помощью спектрофотометрии является весьма прогрессирующим методом, позволяющим с наиболее высокой точностью идентифицировать действующие вещество и обезопасить фармацевтический рынок от некачественной продукции.

Объект исследования:

- Азицин-500 №3 таблетки (азитромицин), Производитель: Biodeal Pharmaceuticals, Индия;

-бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД; Производитель: Синтез г.Курган, Россия;

- Цефтриаксон (тро-цефтриаксон), Производитель: Troge Medical Gmbh., Германия, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,1 г.

Предмет исследования: использование метода инфракрасной спектрофотометрии с целью подтверждения подлинности лекарственных веществ.