Применение капиллярного электрофореза в фармацевтическом анализе

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ «ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ

ОРДЕНА ДРУЖБЫ НАРОДОВ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Кафедра фармацевтической химии с курсом ФПК и ПК

КУРСОВАЯ РАБОТА

Применение капиллярного электрофореза в фармацевтическом анализе

Научный руководитель:

А.К. Жерносек

Витебск, 2018

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ        3

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ        6

1. Общие понятия и определения, относящиеся к области КЭ        6

1.1 Электрокинетические явления        6

1.2 Электрофорез и его виды        7

2. Метод капиллярного электрофореза        14

2.1 Капиллярный электрофорез и его возможности в фармацевтическом анализе        14

2.2 Сущность метода капиллярного электрофореза        19

2.3 Виды капиллярного электрофореза        24

ЗАКЛЮЧЕНИЕ        27

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ        29

ВВЕДЕНИЕ

Химический анализ – это направление, которое тесно связано с открытием лекарств, фармацевтическим контролем и гарантией, чтобы обеспечить максимальную эффективность и безопасность для пациентов. К сожалению, поддельные и некачественные лекарства встречаются достаточно часто. Среди них 32,5% могут не содержать активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), 20,4% могут содержать неправильное количество АФИ, 21,7% могут содержать неправильные АФИ, 15,8% находятся в неправильной упаковке, 1,0% являются копиями оригинала, а 8,6% содержат примеси и загрязняющие вещества. Поэтому контроль качества фармацевтических предприятий и продуктов (качественный и количественный анализ, тестирование чистоты, связанное вещество и стехиометрическое определение) имеет первостепенное значение в клинической, фармакологической и фармацевтической промышленности.

В аналитической химии в настоящее время высок процент использования хроматографических способов – 45%. Среди них высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) занимает лидирующую позицию. ВЭЖХ – это метод в аналитической химии, используемый для разделения, идентификации и количественной оценки компонентов в смеси. [24]. В фармакопейном анализе, в особенности в государствах с сформированной фармацевтической индустрией, например, Соединенные Штаты Америки, Япония, государства ЕС ВЭЖХ также считается основным способом контролирования качества материалов и лекарственных препаратов (ЛП). По соответствию требованиям количественного анализа этот способ преобладает в контроле качества 80-90% лекарственных средств (ЛС) [20].  

Однако, даже при использовании градиентного элюирования, когда возможно разделение сложных смесей, ВЭЖХ не является универсальным методом, равно, как и любой другой метод, так как как структурные отличия между соединениями бывают незначительными и проблемы возникают при разделении веществ, которые имеют сходные характеристики. В данной ситуации требуется применение особых способов ввода непосредственно в колонку, сложного градиента и разного рода добавок к элюенту. В связи с этим для ряда соединений ВЭЖХ по сей день остается один с наиболее сложных, продолжительных и дорогих способов.

В контексте практического использования, а в частности, при рассмотрении фармацевтических препаратов сложного состава, биологических объектов, вызывают интерес и представляют полезность экспресс методы разделения в жидкой фазе. На сегодняшний день стремительно набирающим популярность методом анализа веществ непростых консистенций как неорганических, так и органических, и объектов фармацевтической индустрии, считается капиллярный электрофорез (КЭ). Методика капиллярного электрофореза в области фармацевтического и биомедицинского анализа представляет особый интерес с позиции практического применения.