Організація проведення лабораторних досліджень донорської крові
Автор: evgenia9413 • Февраль 15, 2022 • Аттестационная работа • 6,736 Слов (27 Страниц) • 169 Просмотры
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ
«СУМСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ»
ЗАТВЕРДЖУЮ Директор ТОВ «Сумський обласний центр служби крові» ______________ Трофименко Н. В. «___»_____________2016 р. |
Документована процедура
ДП 8.2-04
«Організація проведення лабораторних досліджень донорської крові»
Діюча редакція ДП 8.2-04 «Організація проведення лабораторних досліджень донорської крові» є першою.
Дата введення ДП у дію «____» __________ 201_ р.
Діє до «____» __________ 201_ р.
Дата виведення ДП з дії «____» __________ 201_ р.
Розробка, перегляд ДП і внесення змін відбувається відповідно до вимог СОП 01/01/02 «Розробка, оформлення та зберігання документованої процедури»
Статус документу | Посада | Підпис | П.І.Б. | Дата |
Розроблено: | Завідувач клініко-діагностичної лабораторії | Батура Є.Б. | ||
Погоджено: | Головний лікар | Кривцун С.І. | ||
Завідувач відділу контролю якості, уповноважена особа з якості | Дмитрук С.А. | |||
Завідувач ВЗКК | Ігамова В.К. | |||
Завідувач ВКМД | Солдатова Л.І. |
Копіювання ДП (або її частин), передрук, публікація або інше поширення інформації, створеної в ТОВ «Сумський обласний центр служби крові», можливе лише за письмової згоди директора. Порушення вищезазначених умов буде розцінюватись як порушення прав інтелектуальної власності.
Суми – 2016
ДП 8.2-04 Організація проведення лабораторних досліджень донорської крові
Зміст
1. | Мета та область дії…………………………………………………… | 4 |
2. | Терміни, визначення та прийняті скорочення……………………… | 4 |
3. | Відповідальність……………………………………………………... | 5 |
4. | Опис документованої процедури…………………………………… | 6 |
4.1. | Ресурсне забезпечення процесу……………………………………... | 6 |
4.2. | Замовлення необхідних витратних матеріалів, їх отримання, зберігання та облік …………………………… | 7 |
4.3. | Забір матеріалу на дослідження та доставка його до лабораторії… | 8 |
4.4. | Проведення переданалітичного етапу……………………………… | 9 |
4.4.1. | Переданалітичний етап у лабораторії первинного обстеження донора…………………………………………………………………. | 9 |
4.4.2. | Проведення відбракування незадовільних (дефектних) проб крові у лабораторії………………………………………………………….. | 9 |
4.4.3. | Пробопідготовка та реєстрація ……………………………………. | 10 |
4.5. | Проведення досліджень……………………………………………… | 10 |
4.5.1. | Клінічні дослідження капілярної крові…………………………… | 10 |
4.5.2. | Біохімічні дослідження……………………………………………… | 11 |
4.5.3. | Імуногематологічні дослідження…………………………………… | 12 |
4.5.4. | Імуносерологічні дослідження……………………………………… | 13 |
4.5.5. | Молекулярно-генетичні дослідження………………………………. | 14 |
4.5.6. | Проведення досліджень у виїзних умовах…………………………. | 14 |
4.6. | Аналіз отриманих результатів ……………………………………. | 15 |
4.7. | Направлення зразків на верифікацію до обласного центру профілактики та боротьби зі СНІДом………………………………. | 16 |
4.8. | Реєстрація та видача результатів лабораторних досліджень……… | 16 |
4.9. | Проведення вибракування донорської крові та її компонентів…… | 17 |
4.10. | Порядок сповіщення про виявлені гемотрансмісивні інфекції…… | 17 |
4.11. | Формування архіву зразків …………………………………...…….. | 18 |
4.12. | Складання звітності……………………………………………..…… | 19 |
4.13 | Ведення документації………………………………………………... | 19 |
4.14. | Дотримання вимог санітарно-епідемічного режиму………………. | 19 |
4.15. | Забезпечення якості лабораторних досліджень……………………. | 19 |
4.16. | Технічне обслуговування обладнання……………………………… | 20 |
5. | Моніторинг процесу…………………………………………………. | 21 |
6. | Записи процесу……………………………………………………….. | 25 |
7. | Програмне забезпечення…………………………………………….. | 30 |
8. | Ризики процесу……………………………………………………….. | 31 |
9. | Посилання…………………………………………………………….. | 35 |
Додаток А «Вхід процесу»…………………………………………... | 36 | |
Додаток Б «Вихід процесу»…………………………………………. | 37 | |
Додаток В «Графічна схема процесу»……………………………… | 38 | |
Додаток Г «Види досліджень, які проводить КДЛ» ……………… | 39 | |
Додаток Д «Довідка про результати проведених досліджень» | 40 | |
Додаток Е «Терміни подання звітності по КДЛ» | 41 |
...