Дозирование по массе, по объему и каплями

Рецепт (на латинском языке), проверка доз ЛС, для которых установлены дозы по НД, проверка НЕО (при необходимости)

Расчеты количества ингредиентов по прописи

рецепта  (записывают на обратной стороне ППК)  

Рабочая  пропись

Латинское и русское название ЛС. Описание физико-

химических свойств ЛС.  Растворимость.  

Технология с теоретическим обоснованием (определение ЛФ по ГФ ХIV изд., дисперсологическая характеристика, особенности изготовления со ссылками на НД. Упаковка к отпуску (по НД)

Оценка качества ЛП  (обязательные и выборочные виды контроля).  Срок годности по НД.

1

2

3

4

5

23.

 Возьми:  Экстракта

                красавки 0,015

         Висмута  нитрата

       нитрата основного

                               0,15

                 Сахара 0,2  

           Смешай, пусть

          будет  порошок.

 Дай таких доз  № 20.

Обозначь. Принимать по 1  порошку 3 раза в день. 

Rp.: Extr.Beladonnae

                           0,015

         Bicmuthi subtratis

                            0,15

          Sacchari 0,2

         Misce, fiat  pulvis.

        Da tales doses  №20. 

     Signa. . Принимать по 1  порошку 3 раза в день.

ФЭ прописи  рецепта:

1. Компоненты прописи совместимы.

2. Пропись не содержит наркотических, психотропных, ядовитых веществ, поэтому дозы не проверяются.

Экстракт красавки

0,015 х 20 = 0,3

Экстракт красавки сухой

0,3 х 2 = 0,6

Висмута нитрата основной:

0,15 х 20 = 3,0

Сахар:

0,2 х 20 = 4,0

 Мобщ:

0,6 + 3,0 + 4,0 = 7,6

Мпор.: 7,6 : 20 = 0,38

 Ступка №

 Рабочая пропись

Экстракт красавки сухой 1:2  0,6

Висмута нитрат основной 3,0

Сахар 4,0

М общ=7,6

 Extractum Belladonnae  siccum (экстракт красавки сухой) - порошок бурого или светло-бурого цвета со слабым запахом, своеобразным вкусом, гигроскопичен, состав:  50% экстракта + 50% наполнителя - декстрина (1:2).

Висмута нитрат основной

Сахар

Порошки – твёрдая ЛФ, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести (ГФ ХIV изд., 2018 г.). Дисперсологическая характеристика: порошки - свободная всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкодисперсными частицами разного размера и формы. В рецепте выписаны сложные дозированные порошки для внутреннего применения распределительным способом.

Особенности технологии: В состав прописи входит пылящее вещество (висмута нитрат). К порошкам данного класса относятся вещества, обладающие насыпной плотностью менее 0,7 г/см3

    Пылящие вещества добавляются в ступку в последнюю очередь; кроме того, они  характеризуются низкой величиной сил сцепления между частицами, поэтому их следует смешивать с остальными осторожно, без особых усилий.

 При изготовлении использовали экстракт красавки сухой 1:2, при этом его количество берется в двойном количестве по отношению к выписанному экстракту красавки густому.  

Технология: В ступке растирают сахар, затем при растирании добавляют экстракт красавки сухой.  В последнюю очередь осторожно перемешивают с рассчитанным количеством нитрата висмута, избегая интенсивного растирания. Соотношение масс ЛС при смешивании   не превышает соотношение 1:20. Время измельчения и смешивания - 90 сек. Проверяют однородность смешивания невооружённым глазом. Полученный однородный порошок дозируют по 0,38  на 20 доз.

Упаковка в вощеные капсулы.  Порошки помещают в бумажный пакет.

Оформление к отпуску.  Этикетка в соответствии с требованиями Приказа №751н от 20.10.2015 имеет на белом фоне поле зеленого цвета, содержит следующие надписи: «Порошки»,   № рецепта, фамилия больного, наименование и адрес аптеки, состав, способ применения, дата изготовления, срок годности, «Хранить в недоступном для детей месте».

Обязательные виды контроля

Письменный

После изготовления общей массы порошков оформляют по памяти лицевую сторону ППК:

Лицевая сторона ППК

Рец.№              Дата

Saccharum 6,0

Extr.Beladonnae siccum 1:2

                                      0,6                                 

Dimedroli 0,4

Mобщ = 7.6

0,38 №20

Приготовил:

Проверил:

Органолептический

Порошок однородный (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), сыпучий, светло-коричневого цвета, без механических включений (органолептический контроль - Приказ №751Н)  

Контроль при  отпуске

Выборочные виды контроля:

Физический контроль

Проводят проверку массы отдельной дозы (не менее 3-х доз). Допустимые нормы отклонения +/- 5% (Пр.№751н от 20.10.2015)

0,38г — 100%

Хг      -   5%

   Х= +/- 0,019г

0,36 – 0,40г

Однородность (проверяется после нажатия головкой пестика на массу порошка).

Химический

 Опросный контроль  

 Контроль при отпуске:

   Данные рецепта соответствуют этикетке. ППК оформлен в соответствии с требованиями.

Срок годности: 

10 суток  

(пр. № 751н)