Оценочный доклад коры Сливы Африканской

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «КАЗАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКТЙ УНИВЕРСИТЕТ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТИТУТ ФАРМАЦИИ

КУРСОВАЯ РАБОТА

по дисциплине Фармакогнозия

на тему :

Оценочный доклад коры Сливы Африканской

Обзор материалов Европейского комитета по медицинским препаратам растительного происхождения

Выполнила: Хабибуллина Ф.Ф.

Группа 5401

Руководитель: доцент, к. б. н.

Хазиев Р. Ш.

Казань, 2018

Содержание

1.        Отчет об оценке ................................................................................ 5

2.         Введение……………………………………………………………. 6

2.1.        Описание растительного вещества, растительного препарата и их комбинации ………………………………………………………………... 6

2.2.        Методология и поиск оценки ……………………………………... 9

3.        Данные по медицинскому применению ………………………….. 9

3.1.        Информация о продукции на рынке ……………………………… 9

3.1.1.        Информация о продукции на рынке в государствах ЕС/ ЕЭЗ членов ………………………………………………………………………. 9

3.1.2.        Информация о продукции на рынке за пределами ЕС/ ЕЭЗ …... 13

3.2.        Информация о документированном использований в медицинских целях и исторических данных из литературы ………...… 13

3.3.        Общие выводы по медицинскому применению ………………... 17

4.        Неклинические данные ………………………………………...… 21

4.1.        Обзор доступных фармакологических данных о растительном веществе, растительном препарате и соответствующих компонентах…21

4.1.1. Первичная фармакодинамика …………………………………….. 21

4.1.2. Вторичная фармакодинамика …………………………………….. 36

4.1.3. Фармакология безопасности ……………………………………… 39

4.1.4. Фармакодинамические взаимодействия …………………………. 39

4.1.5. Выводы ……………………………………………….…………….. 39

4.2. Обзор доступных фармакокинетических данных о растительном веществе, растительном препарате и соответствующие компонентах...39

4.3. Обзор доступных токсикологических данных, касающихся растительного вещества (веществ) / растительного сырья, препарата (ов) и их компонентов …………………………………………..…………….. 39

4.3.1. Однократная токсичность …………………………...…………….. 39

4.3.2. Повторная доза токсичности ……………………………………… 40

4.3.3. Генотоксичность …………………………………………………… 40

4.3.4. Канцерогенность ………………………………………………...… 41

4.3.5. Репродуктивная и развивающая токсичность ……………...……. 41

4.3.6. Местная толерантность ……………………………………………. 41

4.3.7. Другие специальные исследования ……………….……...………. 41

4.3.8. Выводы ……………………………………………………………... 41

4.4. Общие выводы по неклиническим данным ………………………... 42

5. Клинические данные …………………………………………………... 42

5.1. Клиническая фармакология …………………………………………. 42

5.1.1. Обзор фармакодинамических данных относительно растительного вещества (веществ) / препарата (ов) включая данные о соответствующих компонентах ………………………………………………………………. 42

5.1.2. Обзор фармакокинетических данных, касающихся растительного вещества (веществ) / препарата (ов) включая данные о соответствующих компонентах ………………………………………………………………. 42

5.2. Клиническая эффективность ………………………………………... 42

5.2.1. Исследования доза-ответ ………………………………………….. 42

5.2.2. Клинические исследования (тематические исследования и клинические испытания) …………………………………………………. 42

5.3. Клинические исследования в особых группах населения (например, пожилые и дети) ………………………………………………………….. 51

5.4. Общие выводы по клинической фармакологии и эффективности... 51 6. Клиническая безопасность / Фармаконадзор …...………………….... 54