Особенности технологии производства мягких желатиновых капсул

Особенности технологии производства мягких желатиновых капсул

    Мягкие желатиновые капсулы – цельная и герметичная лекарственная форма с возможностью наполнения жидким или полужидким продуктом, что принципиально отличает их от твердых желатиновых капсул.

Процесс производства мягких желатиновых капсул включает 4 критических этапа:

Шаг № 1: Подготовка желатина

Шаг № 2: Подготовка материала для заполнения

Шаг № 3: Процесс инкапсуляции

Шаг № 4: Дальнейшая обработка наполненных мягких желатиновых капсул

Шаг № 1: Подготовка желатина

     Обычно готовят  «контейнер», в котором будут храниться мягкие желатиновые капсулы. Вот почему нужно выбирать высококачественные материалы, которые будут оболочкой этих капсул.Кроме того, контейнер  защитит содержимое капсул от воздействия внешней среды. Это может быть влажность, колебания температур, кислотность.

Ключевой состав  оболочки капсулы включает в себя:

Желатин

Пластифицирующая добавка

Вода

Другие ингредиенты, такие как красители, помутнители, сахар и т. д.

     В процессе производства мягких желатиновых капсул происходит смешивание всех  ингредиентов, чтобы получить подходящую оболочку для капсул.

Желатин

    Использование желатина для изготовления мягких капсул было одобрено Фармакопеей США (USP) и Европейской Фармакопеей (PhEur). На сегодняшний день это один из самых популярных материалов в фармацевтической и пищевой промышленности.
    В большинстве случаев можно получить желатин путем частичного гидролиза коллагена. Также возможно получить из костей животных, кожи или соединительной ткани.

Желатин для изготовления капсул должен соответствовать по крайней мере следующим критериям:

• Сила желатина (Блума) должна варьироваться от 150 до 200(это в основном мера прочности сцепления материала с поперечными связями)
• Вязкость может варьироваться от 25 до 45 миллисекунд
• Четко определенный размер частиц желатина
• Более широкое распределение молекулярной массы

Ниже приведен пример различных типов желатина, которые можно использовать в процессе производства капсул.

Вода в желатине. Количество воды варьируется в зависимости от вязкости желатина. В среднем количество составляет 45% по массе.                                                                 Пластификатор в мягком желатине. Именно пластификатор делает желатин эластичным.Наиболее распространенные пластификаторы - сорбит и глицерин.                  

    После выбора подходящих ингредиентов  для мягких желатиновых капсул можно начать процесс,он включает:

    Выбор подходящего желатинового плавильного бака

    В процессе производства мягких желатиновых капсул выбор лучшего реактора позволит получить высококачественные и надежные оболочки. Система плавления желатина нагревает, плавит и смешивает все ингредиенты.

     Желатиновые ингредиенты нужно нагреть пока они не превратятся в жидкую массу расплава.В большинстве случаев нагревание и смешивание желатиновых ингредиентов может занять не менее 3 часов. Это будет зависеть от эффективности нагревательного и плавильного бака желатина. Во время этого процесса все ингредиенты мягкого желатина будут смешиваться равномерно. Это приведет к расплавленной жидкой массе. Как только желатиновый материал будет готов, начинается процесс инкапсуляции. В  это время желатин должен оставаться теплым и  находиться в жидком состоянии. Потому что, только в жидком состоянии желатин  выйдет из распределительной коробки через контролируемый зазор к охлаждающему барабану.Это приведет к получению тонкой желатиновой ленты.