Негізінен жалпы ДЗ қаптамасына қойылатын талаптар

Әбіханова Ақниет ТФП19-014-1к

Негізінен жалпы ДЗ қаптамасына қойылатын талаптар

қазіргі заманғы ДЗ әр түрлі нұсқалар мен орау формаларының көптігімен ерекшеленеді. Осындай әртүрлілікке қарамастан , қолданылатын қаптаманың формасына қарамастан орындалуы керек негізгі талаптарды тұжырымдауға болады. Бұл талаптарды төрт түрге бөлуге болады: 1. Бастапқы қаптамаға қойылатын конструктивті талаптар. 2. Материалдарға қойылатын талаптар. 3. Препараттың түріне, қаптаманың дизайнына және өндіріс технологиясына байланысты нақты талаптар. 4. Дәрілік препараттар орамасына қойылатын жалпы талаптар.

1. Бастапқы қаптаманың конструкциясы: ДЗ-ны сыртқы ортаның қолайсыз әсерінен қорғауды қамтамасыз етуі; механикалық зақымданудан қорғауы; герметикалықты, тұрақтылықты және микробтық ластанудан қорғауды қамтамасыз етуі; ДЗ-ның мөлшерленген немесе даналап алынуы; эстетикалық сыртқы түрі мен пайдалану қолайлылығы; конструкция элементтері стандартталуы тиіс, нормативтік геометриялық өлшемдерден ауытқулар болмауы тиіс.
2. Бастапқы қаптаманың материалдарында: нормативтерден асатын мөлшердегі ауыр металдар, күшән, басқа да зиянды қоспалар; қолдануға рұқсат етілмеген бояғыштар; канцерогенді және уытты компоненттер; бөгде иіс; белгіленген нормалардан жоғары микробтық ластану; механикалық ластану болмауы тиіс. Материалдар сынғыш болмауы керек және термиялық және механикалық өңдеуге, дезинфекциялық ерітінділермен өңдеуге төзімді болуы керек. Материалдар бейтарап болуы керек және есірткі компоненттерімен өзара әрекеттеспеуі керек.
3. Дәрілік препарат қаптамасына қойылатын ерекше талаптар-дәрілік препараттың түрімен және оны дайындаудың технологиялық процесімен анықталады. Мысалы, бірқатар препараттарды сақтау кезінде оларға тікелей күн сәулесінің түсуіне жол берілмейді, сондықтан қаптама мөлдір болмауы керек немесе, мысалы, шыны бөтелкелер үшін қызғылт сары шыныдан жасалған. Инъекциялық ерітінділер, көз тамшылары үшін, керісінше, микротазалануды бақылау мүмкіндігі үшін қаптама барынша ашық болуы тиіс.
4. Дәрілік препарат қаптамасына қойылатын жалпы талаптар: қаптамада басылған мәтіндердің анықтығы; медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы ; түрлі — түсті безендіру және эстетика; қаптаманы ашуға арналған қосалқы құралдардың болуы (қажет болған жағдайда); мүмкіндігінше - "алғашқы ашуды бақылаудың" болуы; айналымдағы қауіпсіздік , өткір бұрыштар мен жиектердің болмауы.

Ыдыс түрлері:

 1.Картон қорап-бір дайындамадан (картоннан) дайындалатын , клапандармен жабылатын, параллелепипед нысанындағы корпусы бар бір жолғы тұтыну ыдысы

2.Бөтелке-тұтыну ыдысы негізінен цилиндрлік корпусы бар , тығындау үшін қарастырылған тар мойынға, жалпақ немесе вогнуты бар

3.ТУБА-ішіндегісінің қысылуын қамтамасыз ететін корпусы бар , аузы бушонмен тығындалатын және өніммен толтырылғаннан кейін жабылатын түбі бар бір жолғы тұтыну ыдысы

4.Ампула-өнімді толтырғаннан кейін тұмшаланып жабылатын , жалпақ немесе шығыңқы түбі бар, цилиндрлі корпусы және ұзартылған мойны бар бір реттік тұтыну ыдысы