Өнеркәсіптік фармацевтикалық технология сұрақ-жауап

Өнеркәсіптік фармацевтикалық технология

сұрақ-жауап

1-блок

1. Промышленный регламент. Виды. Основные части регламента.

Жалпы регламенттердің түрлері: pертханалық регламент, өндірістік-тәжірибелік регламент, уақытша регламент, өндірістік регламент. Өндірістік регламент – дайын өнімді шығару бойынша фармацевтикалық компанияның қызмет ету тәртібін анықтайтын ережелер жиынтығы.

Бөлімдері:

 - дайын өнімнің сипаттамасы;

 - өндірістің технологиялық схемасы;

 - аппараттық құрал-жабдықтардың сызбасы және жабдықтың сипаттамасы;

 - шикізат сипаттамасы, аралықөнімдер, бастапқы материалдар мен қаптаманың сипаттамасы, қалдықтар (көмекші материалдар);

 - технологиялық процесті бекіту;

 - материалдық баланс;

 - өндірістік қалдықтарды өңдеу және залалсыздандыру;

 - өндірістік бақылау;

 - өндірісті қауіпсіз пайдалану;

 - қоршаған ортаны қорғау;

 - өндірістік нұсқаулықтардың тізімі;

 - техникалық және экономикалық стандарттар;

 - ақпараттық материалдар.

Технологиялық регламенттердің категориялары:

Лабораториялық регламент (ЛР)

Тәжірибелік-өнеркәсіптік (опытно-промышленный) регламент (ТӨР)

Іскеқосуғаарналған (уақытша) (ІҚР)

Өнеркәсіптік (өндірістік) (ӨР)

Типтік (ТР)

2.Материальный баланс. Технико-экономические показатели производства: выход, трата, расходный коэффициент. 

Материалдық баланс — теориялық тұрғыдан өндірісте қолдануға болатын және өндіріс нәтижесінде алынған өнімдер мен материалдардың мөлшері мен рұқсат етілген ауытқуларды ескере отырып, өндірісте нақты пайдаланылған және өндіріс нәтижесінде нақты алынған өнімдер мен материалдардың мөлшері арасындағы қатынас;

G1 = G2 + G3 + G4 + G5

g1  = g2  + g5

мұндағы G1 - бастапқы материалдардың массасы; G2 - дайын өнім; G3 - жанама өнімдер; G4-қоқыс; G5 - материалдық шығындар.

Өнім шығымы: стандартты ауытқуларды ескере отырып, өндірілген немесе пайдаланылған өнімдердің күтілетін және нақты көлемдерін салыстыру.

Технологиялық шығым  

[pic 1]

Қалдықтар мен қоқыстар болған кезде

 [pic 2]

Технологиялық шығын                    

 [pic 3][pic 4]

3.Алкогольметрия. Спирт концентрациясын, спиртті сұйылту және күшейтуді анықтау. Мысал келтіріңіз.

Алкоголеметрия-практикалық немесе техникалық маңызы бар әр түрлі алкогольдік сұйықтықтағы сусыз спирт, этилспиртін анықтау үшін қолданылатын әдістер жиынтығы.

Сулы-спиртті ерітінділеріндегі спирттің концентрациясы бірнеше жолмен анықталады. Бұл әдістер белгілі бір тәуелділікке негізделген. Олар: концентрациясы, тығыздығы, қайнау температурасы, кернеу және сыну көрсеткіші.

Этил спирті (этанол) фармацевтика өндірісінде жиі қолданылатын еріткіштердің бірі болып табылады. Өндіріске этанол концентрациясы 96,2-96,7% спирт кіреді, ол қажетті концентрацияға дейін сумен немесе әлсіз спиртпен сұйылтылады.

Бұдан басқа, су мен спиртті араластырған кезде бастапқы заттардың арифметикалық қосындысына қарсы қоспа көлемінің азаюынан тұратын контракция құбылысы байқалады: 50 л спирт + 50 л су = 96,4 л қоспа (100 л 54% об алу үшін). алкоголь 54 литр алкоголь мен 49,679 литр су алуы керек). Сондықтан алкогольді сұйылтуға арналған кестелер жасалды (GF x қосымшасы).

Этанол концентрациясын 0,1 класты немесе 0,5 класты шыны спирт өлшегіштермен анықтайды. Спирт ерітінділерінің беріктігін төрелік анықтауды 0,1 класты металл немесе шыны спирт өлшегіштермен жүргізеді. Практикалық мақсаттар үшін кіріктірілген термометрі бар 0,5 класты алкоголь өлшегіштерді қолданыңыз. Жинақ екі немесе үш алкоголь өлшегіштерден тұрады. 20°C температурада әйнек алкоголь өлшегіші этанолдың көлемдік пайыздық концентрациясын көрсетеді. Бірақ, ірі фармацевтикалық өндіріс жағдайында алкогольдің беріктігін көбінесе 20°C-тан өзгеше температурада өлшеу керек. мұндай жағдайларда анықтау нақты температурада жүзеге асырылады,