Стандартная операционная процедура перемешивания ингредиентов при изготовлении мазей

1. Цель

Обеспечить АО наиболее качественными, безопасными и эффективными лекарственными препаратами.

Обеспечить максимальное диспергирование и равномерное распределение действующих веществ в основе, обеспечить такую консистенцию мази, которая будет способствовать легкому нанесению и равномерному распределению на коже или слизистой оболочке, обеспечить высокую стабильность мази при хранении путем соблюдения технологии изготовления мазей (способы введения лекарственных веществ в основу, порядок смешивания).

1. Персонал

Требования СОП распространяется на работников аптечной организации: фармацевтов и провизоров, осуществляющих изготовление лекарственных форм.

1. Область применения

1. Ответственность

1. Персонал аптечной организации несет ответственность за соблюдение требований СОП в пределах своей компетенции:

1. Руководитель организации/индивидуальный предприниматель:

• доведение до сведения работников СОП;
• за организацию условий для выполнения требований СОП;

1. Уполномоченный по качеству:

• за наличие в аптеках и аптечных пунктах СОП;
• за ознакомление с СОП руководителей аптек;
• за своевременное приведение СОП в соответствующей с действующими нормативными документами;
• за проведение внутренних проверок выполнения СОП;

1. Заведующий аптечной организацией:

• за ознакомление нового работника с СОП в период адаптации;
• за ознакомление провизоров и фармацевтов с изменениями в СОП после приведения СОП в соответствующей с действующими нормативными документами:
• за соблюдение требований СОП;

1. Провизор, фармацевт;

• за личное выполнение требований СОП;

1. Общие сведения

СОП «ПЕРЕМЕШИВАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗЕЙ» позволяет обеспечить качество изготовленных в АО мазей.

1. Основная часть

1. Используемое оборудование и предметы.

1. Используемое оборудование и измерительные приборы, вспомогательные материалы.