Основы правового регулирования здравоохранения и фармацевтической деятельности в РФ

СОДЕРЖАНИЕ

Введение…………………………………………………………………………..3

1. Основы правового регулирования здравоохранения и фармацевтической

деятельности в РФ………………………………………………………………...4

2.Требования, предъявляемые к рекламе лекарственных средств

по российскому законодательству……………………………………………...10

3. Основные документы, регулирующие порядок оборота

наркотических средств и психотропных веществ…………………………..12

Заключение……………………………………………………………………….15

Список используемых источников……………………………………………..16

ВВЕДЕНИЕ

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь^[1].                                 В РФ с начала 90-х гг. XX в. активно создается и совершенствуется система государственного лекарственного обеспечения и регулирования в условиях рыночной экономики.                                                                 В настоящее время происходит процесс развития, расширения законодательной базы, как на федеральном, так и на региональных уровнях. Ведется активная разработка специальных методов и способов государственного регулирования производства, выпуска, ввоза/вывоза,  продажи, распределения, распространения лекарственных средств на территории РФ.                                                                 Частноправовое регулирование под контролем государственного в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также рыночное саморегулирование приводит к формированию относительно самостоятельного правового блока, а именно, так называемое, законодательство о фармацевтической деятельности или фармацевтическое законодательство, сравнимое с опытом экономически развитых стран^[2].                  В РФ в дополнение к государственной и муниципальной системам здравоохранения функционирует также частная система здравоохранения, которую составляют создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья.

1. Основы правового регулирования здравоохранения и фармацевтической деятельности в РФ

        Следует отметить, что институт медицинской помощи – сложный институт, в который входит такой институт как институт лекарственной помощи, который объединяет правовые нормы, регулирующие отношения по оказанию лекарственной помощи и предоставлению лекарств бесплатно или с частичной оплатой.                                                                         Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в РФ, регулирует Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»^[3].                         В данном законе представлены некоторые основные определения в области здравоохранения и фармацевтической деятельности, например, медицинская помощь, профилактика, диагностика, лечение, медицинская деятельность, медицинская организация, фармацевтическая организация, врач, фармацевтический работник, заболевание и другие определения.
К тому же указанный закон описывает права и обязанности медицинских и фармацевтических работников, особенности их подготовки, права и обязанности медицинских организаций, описывает финансовое обеспечение, контроль и ответственность в сфере охраны здоровья.                        Отношения, возникающие в связи с осуществлением обязательного медицинского страхования, регулирует Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»^[4].                                                                 Основные понятия, используемые в данном законе - обязательное медицинское страхование (далее-ОМС), страховой риск, страховой случай, страховое обеспечение, страховые взносы, застрахованное лицо, базовая и территориальная программы ОМС.                                                         В законе установлены полномочия РФ и субъектов РФ в сфере ОМС, перечень субъектов и участников ОМС, их права и обязанности, финансовое обеспечение ОМС, содержание базовой и территориальной программ ОМС, организация учета в сфере ОМС.                                                                Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) «Об обращении лекарственных средств» является основным нормативным документом, регулирующим фармацевтическую деятельность^[5]. Данный федеральный закон раскрывает основные понятия этой сферы - лекарственные средства, лекарственные препараты, лекарственная форма, наркотические и психотропные лекарственные средства, оригинальное и воспроизведенное лекарственное средство, торговое наименование лекарственного средства, обращение лекарственного средства, качество лекарственного средства, фармацевтическая деятельность, аптечная организация, рецепт на лекарственный препарат и другие определения. 
Согласно п. 33 ст. 4  Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) «Об обращении лекарственных средств» «фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов».                                         Следует отметить, что основная задача фармацевтической деятельности состоит в том, чтобы снабжать население страны необходимыми лекарственными средствами. Четкое и слаженное выполнение поставленной задачи предоставляет государству возможность обеспечить гарантированное конституционное право. Именно поэтому фармацевтическую деятельность можно смело отнести к одной из наиболее социально значимых отраслей российского нормативного правового регулирования.         

...